第8章 缓、控释制剂.pptVIP

第八章 缓、控释制剂 第一节 缓、控释技术概述 狭义的控释制剂则一般是指在预定时问内以零级 或接近零级速度释放药物的制剂。它与缓释制剂 不同的是，其药物释放更加平稳，药物从制剂中释放速率不受环境和酶等外界因素的影响。 《中国药典》2005年版对缓释和控释制剂有明确规定。缓释制剂系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放、且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。控释制剂系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地桓速或接近恒速释放、且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。 二、缓释、控释制剂的特点 缓释与控释制剂近年来有很大的发展，主要是由于 其具有以下特点。 (1)对生物半定期短或需要频繁给药的药物．可以减少服次数，方便患者长期服药大提高病人服药的顺应性。 (2)通过释药速度的控制，药物以适宜的速度缓慢吸收，使血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用和提高疗效。 (3)对胃肠道刺激性大的药物，通过释药速度的控制，可降低在胃肠道的局部浓度，从而减小刺激性。 (4)有时可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。 三、常用口服缓、控释制剂类型 骨架型：亲水凝胶(胃内滞留)型，溶蚀型，不溶型，粘附片，漂浮片； 缓释控释颗粒（或小丸或微囊）压制片