TS16949标准教程（第2部分）.ppt

? TüV Rheinland/Berlin-Brandenburg Group of Companies ? TüV Rheinland/Berlin-Brandenburg Group of Companies 8.2 测量和监控 8.2.2 内部审核 8.2.2.5 内审员资格 组织应该具备有资格进行此技术规范审核的内部审核员。 8.2 测量和监控 8.2.3 过程测量和监控 组织应采取适当的方法，对质量管理体系过程进行监视 证实过程的能力。 或适时采取纠正和纠正措施。 8.2 测量和监控 8.2.3 过程测量和监控 8.2.3.1 过程的监视和测量-补充内容 组织必须对新的过程进行过程研究以验证过程能力和为过程控制提出补充规定。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件应包括过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及接受准则。 8.2 测量和监控 8.2.3 过程测量和监控 8.2.3.1 过程的监视和测量-补充内容 组织必须保持顾客产品批准时的过程能力或表现。为此，组织必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的： 测量技术 抽样计划 接收标准 当没满足接收标准时的反应计划。 8.2 测量和监控 8.2.3 过程测量和监控 8.2.3.1 过程的监视和测量-补充内容 在控制图上应当注出重要的过程活动，如更换工具、修理机器等 组织必须就控制计划中确定的特性发生不稳定或能力不足时，提 出相应的反应计划。反应计划应当包括产品的限制和100%检验 。组织必须建立纠正措施计划，明确进度和责任要求。确保过程 变得稳定和有能力。必要时，此计划将由顾客评审和批准。 组织必须保存过程更改生效日期的记录。 8.2 测量和监控 8.2.4 产品测量和监控 应在适当的产品实现阶段测量和监测产品的特性以验证产品要求得到满足。 对符合接受标准的证据予以记录，记录应标明负责产品放行的授权。 当所有规定的活动全部圆满完成，才可放行产品或交付服务，除非有顾客和相应授权人员批准。 注:当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求的符合性时，组织确定产品特性的类型，以此决定测量的类型、适合的测量方法、要求的能力和技能。 8.2 测量和监控 8.2.4.1 全尺寸检验及功能试验 按控制计划所订立的频次进行 保存结果，以备顾客检查 8.2.4 产品测量和监控 8.2 测量和监控 8.2.4 产品测量和监控 8.2.4.2 外观项目 对指定外观件，供方应： 合适的照明 光亮、金属色泽、影象差异标准件 外观标准标样和评定用设备的维护 已验证合格的验证人员 8.3 不合格品的控制 组织应确保对不符合要求的产品进行标识和控制 进行适当的处置 以防误用或交付。 不合格产品的性质与采取措施要记录 重点：标识不明或可疑状态的材料为不合格。 8.3 不合格品的控制 8.3.1 不合格品的控制－补充 无标识或可疑状态的产品应归纳到不合格品。 8.3.2 返工产品的控制 在工作场所，必须易于得到返工指导书，并为相适用的操作者 所使用。 8.3.3 顾客通知 当发现不合格品发出后必须及时通知顾客。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 7.5.1.1 控制计划 下列情况发生时，控制计划必须作适当的修订和更新： - 产品更改 - 过程更改 - 测量 - 物流 供货来源 FMEA 注：顾客可能要求批准。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 7.5.1.2 作业指导书 组织必须为所有负责过程操作的人员提供成文的过程监视和作业指导书，这些指导书必须在工作现场中易于得到。 这些指导书必须来源于质量计划、控制计划和产品实现过程。 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 7.5.1.3 作业准备的验证 无论何时进行作业准备，如作业的初次运行、材料更换、作 业更改，均应进行作业准备的验证。 作业验证人员应能得到作业指导书。适用时，组织应使用统 计方法进行验证。 注：建议采用首末件比较的方法。 作业准备的验证可以包括: 与上一批次数据和记录的比较 生产、检验和试验设备及文件的完成 准备后放行职责的确定 试生产或准备废料处理的确定 末件比较，最近一次运行的最后一批不仅应对照 规定的要求，而且应与新运行的第一批进行比较 7.5.1 生产与服务提供的控制 7.5 生产和服务提供 7.5.1.4 预防性和预见性维护 组织必须标识关键设备，为机