HIV检测质量问题案例分析-廖华乐.pptVIP

艾滋病检测质量问题案例分析 * 佛山市艾滋病确证实验室·廖华乐 2008年佛山市艾滋病检测技术培训班 情况： 2006年，某筛查实验室来电咨询： 有一个住院病人的样本，第一次筛查阳性， 重新抽第二份血，用了几种试剂进行复测，结果全是阴性， 再重新检测第一份样本，结果仍然是阳性， 重新抽第三份血，结果全是阴性， 全部试验都用手工进行。 案例 1 分析： 在确定为同一受检者的前提下，第一份样本肯定是污染了； 污染可能来自另外一份阳性样本； 但该实验室反映，一段时间以来实验室没有检测/处理过HIV阳性样本； 污染可能来自一份没有检测HIV的样本，通过一些以为没有风险的操作，导致样本交叉污染。 启示： 任何样本都可能存在着各种各样的病原体，不会因为我们所选择的检测项目而改变； 必须牢记“标准防护原则”，任何样本都可能有传染性，都有潜在的危险； 不要根据检测项目来选择不同的防止污染的措施； 重新采集样本进行复核的必要性。 确证 筛查 第3次 第2次 第1次 标本数 不确定 弱阳 弱阳 弱阳 强阳 9 未发 已发 检测 报告 阳性 阳性 阴性 强阳 强阳 确证实验室结果 弱阳 强阳 强阳 弱阳 强阳 强阳 强阳 16 26 戒毒所标本 强阳 1 强阳 4 4 门诊标本 筛查实验室结果 标本 数量 标本类别 2008-04-28 收到某单位筛查阳性标本30份： 案例 2 情况： 整个筛查过程反复进行了多次，本身已排除了不少可疑样本，情况不很正常； 各次筛查试验均在全自动加样/酶标仪中进行； 全自动加样器的加样针非一次性； 所有受检者只有1份样本； 送检的样本也是原来的那份样本。 疑点： 吸毒者的样本不可能有1/3之多的“不确定”结果； 第一次筛查强阳性的样本，为什么最后却变成阴性。 分析1： 样本可能已经受到污染 对阳性率高的样本，实验过程容易造成污染； 加样针冲洗不彻底可能是主要原因； 筛查过程一直针对同一支试管进行，造成反复污染。 分析2： 加样针的污染可能主要来自外壁冲洗不彻底 如果是内壁冲洗不彻底，通常只是污染了酶标板的下一孔导致该次试验出现假阳性，而对下一支试管的污染不大； 而外壁冲洗不彻底，就会污染下一支试管，导致以后的结果都是假阳性； 厂家在设计冲洗系统时，是充分考虑到成本（时间与试剂等）与效率的关系，而不会顾及到极个别的超强阳性样本，所以仪器的冲洗效率只在通常情况下兑现。 处理： 通知该筛查实验室对筛查阳性/可疑的受检者重新抽血，重新进行筛查； 对该批已送检样本的检验结果，暂时不发检验报告。 启示： 掌握受检者基本情况的重要性，完整填写送检单的重要性； 样本相关性分析的重要性； 要学会在试验过程中随时进行分析，选择科学的试验线路，随时调整策略； 重新采集样本上送确证的必要性。 案例 3 WB阳性样本带型： 该结果条带齐全，位置正确，强度相符，是典型的全带型强阳性样本。 带型的影响因素：感染进程、毒株差异、个体差异等。 WB不确定 WB阳性？／不确定？ p24 gp160 p24 由于HIV包膜含有人细胞膜成分，容易产生非特异条带； 目前的试剂中，很多正常人样本都会出现p24； “不确定”结果会大大增加随访工作量； 给受检者造成巨大的心理负担，尤其是婚检和孕产检。 严格筛查试验，阴性者不做WB，从而限制“不确定”的产生（筛查试验的重要性）； 在确证试验中，则以避免“假阳性”为首要原则，而宁可报“不确定”结果； 如报出“不确定”结果，则按规范要求每3个月随访复检1次，连续2次，共6个月。 解决办法： 佛山市网络实验室 艾滋病网络实验室 * *