20101011病例对照研究.ppt

病例对照研究 ( case-control study ) 西安交通大学医学院 王丽荣 经典的病例对照研究 1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系 1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究 病例对照研究（case-control study） 选定患有某病和未患该病的人群，分别调查其既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，以判断暴露危险因子与某病有无关联及其关联程度大小的一种观察研究方法。 特点 属于观察性研究方法 疾病发生后进行 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 设立对照 观察方向由“果”及“因” 用途 广泛地探索疾病的可能的危险因素 深入检验某个或某几个病因假说 为进一步进行前瞻性研究提供明确病因线索 种类 探索性病例对照研究 检验性病例对照研究 病例与对照不匹配 病例与对照匹配 病例与对照不匹配 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例。 病例与对照匹配 或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 研究步骤 复习文献，提出病因假设 提出研究计划 执行调查研究计划 资料的整理与分析 结论与报告 提出研究计划 明确研究目的 选择对照形式 选择研究对象* 估计样本含量* 定义研究因素 设计调查表 估计偏倚和质量控制 调查的实施方法 资料整理与分析方法* 经费预算 研究对象选择的基本原则 代表性：病例要足以代表总体病例，对照要足以代表原人群中的非患病人群。 可比性：病例与对照组在除患病因素外其他主要特征方面无明显差异。 病例的选择 病例的来源 医院（hospital-based） 社区人群（population-based） 病例的条件 诊断可靠 必须有暴露于调查因素的可能性 病例的类型 新发病例 现患病例 死亡病例 对照的选择 选择原则 来自病例产生的总体 对照来源 社区一般人口 病例的亲属、同事、邻居 医院 对照的选择的注意事项 对照必须不患所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例 必须与病例选自同一人群，一旦发生所研究的疾病，能成为合格的病例组研究对象 与病例的病因因素无联系，如肺癌、慢支、结核均可能与吸烟有关，不能互为对照 与病例有同等的暴露机会 选择对照的形式 成组比较法：对照数量等于或多于病例 匹配法（matching）：要求对照在某些因素或特征方面与病例相同或基本相同。 频数匹配(group matching) 个体匹配(individual matching) 频数匹配（又称成组匹配）：匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致。 个体匹配 ： 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。 慎重选择匹配因素 可疑病因决不能作为匹配因素 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度（overmatching）” 增加工作的难度 匹配过头 匹配过头（overmatching），对并不应该匹配的因素进行匹配，结果使研究因素和疾病之间的真正关联减弱或消失。 匹配的目的 提高研究效率 排除匹配（混杂）因素的干扰 匹配的优点 可排除非研究因素的影响 可提高研究效率 匹配的缺点 难以决定合适的匹配因素 可能会匹配过头，低估所研究因素的作用，或丢掉了应该探索的危险因素 较不匹配花费大 样本量的确定 影响样本大小的因素 研究因素在人群中的暴露率P0 估计该因素引起的OR α值 把握度（1- β ） 样本含量的估计方法 查表法 公式计算法 资料获取方式 调查表 查阅档案 采样化验 实地查看 咨询 ★ 病例与对照资料来源及收集方法应一致 资料整理与分析 原始资料的核查、编码录入 描述性分析 一般情况描述 均衡性检验 推断性分析 成组比较资料的分析 2、计算暴露与疾病的关联强度 OR（odds ratio）: 比值比，优势比，病例组的暴露比值除以对照组的暴露比值，表示疾病与暴露之间的关联强度。 ① Mcnemar 卡方 常见偏倚及其控制 选择偏倚（selection bias） 信息偏倚（information bias） 混杂偏倚（confounding bias） 混杂偏倚 混杂偏倚指在流行病学研究中，由于一个或多各潜在的混杂因素的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病之间的