中国保健食品结构现状和管理新模式的商量.pdf

lE^掌Ⅲ±掌＆*i *l 中国保健食品结构现状与管理新模式的探讨 中文摘要 我国人民很早就认识到很多食物除了提供营养和能量这外，还有治疗或预防 疾病的作用，并逐渐形成了药食同源的理论。随着疾病谱变化、亚健康状态概念 的提出、社会人口的老龄化及不断增长的医疗费用，保健食品逐渐受到人们的青 睐，在世界范围内形成了方兴未艾的“保健食品热”。 2001年，我国加入了世界贸易组织。社会经济形势发生了巨大的变化。保 健食品成为入世后我国少数具有竞争力的产业之一。因此有必要了解国内外保健 食品的现况，考察现有的保健食品管理机制，并进行相应的调整，以适应国内外 市场的需求，为保健食品的发展创造良好的政策环境。 本研究利用了描述性分析、文献评阅和特尔菲(Delphi)法等研究方法，分析 中国保健食品的结构现状，了解中国保健食品管理机制存在的问题，探索保健食 品的发展思路，进而寻求相应的对策。 通过对已获得卫生部批准证书的3012种国产保健食品(截至2002年4月)的 分析，发现我国保健食品结构是一个二元结构，并存在着结构集中的现象。保健 食品的二元结构表现在利用中国传统的养生理论开发的产品与利用现代营养科 学研究成果开发的产品并存，这种结构决定了部分利用现代营养科学理论开发的 保健食品功效成分与功能的对应关系非常明确，部分利用传统理论丌发的保健食 品尚未建立明确的对应关系。利用维生素和矿物质开发的保健食品已经考虑到营 养素在降低慢性疾病危险性的功效，也是现代营养科学发展的产物。某些保健功 能中维生素和矿物质的每开推荐食用量要高于现行RNI或AI的数倍，但未超过 可耐受最高摄入量，说明己经兼顾了安全性和保健功效两个方面。 结构集中表现在：…是功能集中，73．1％的产品功能集中在免疫调节、抗疲 劳、调节血脂三个功能上；二是功效成分／原料集中，表现在大多数保健食品使 用原料集中于中草药或“药食两用”原料，以人参、西洋参、枸杞、灵芝、山楂、 冬虫夏草等为多，乃外部分保健功能的功效成分也相对集中，如改善睡眠功能的 成分集中在Melatonj『1、酸枣仁上；j是部分功效成分丌发的功能集中在少数的 一两个功能上，未能充分利用其多样的生物活性。结构集中决定了我国保健食品 存在一定程度的重复生产现象，浪费了大量的卫生资源，而且，大部分保健食品 的功效成分可能仅仅是质量控制性指标，不是真『F的功效成分。 利用文献评I列，了解中国保健食品的发展思路及其管理机制存在的问题。发 擅要 现保健食品管理机制存在着两个主要问题：不能对市场上产品的功效成分与功能 进行有效的监督管理，市售产品的功能与审批产品的功能不一致：虚假宣传的问 题。中国保健食品的发展存在着两个不同的思路：发展“有中国特色的保健食品” 和发展“第三代保健食品”。 专家参与的特尔斐法调查，在专家预测的基础上寻求解决上述问题的方法。 两轮的回收率分别是53．3％和8】．3％。调查表包括了四个方面的内容，即：保健 食品的信用的影响因素、保健食品的市场准入、保健食品发展思路和保健食品管 理机制。结采显示，影响保健食品信誉的原因有虚假广告、消费者对保健食品的 理解以及保健食品的效果，专家对这三个原因的认同率分别是：100％、93．3％和 91．7％。而消费者食用时问短、部分生产厂家私改配方等原因，分别有41．7％和 66．7％的专家同意，离散系数也较大，说明不是影响保健食品信誉的主要原因。 保健食品发展的两个不同思路，专家的意见分歧较大，也难以统一，有待学术界 讨论。 参与调查的专家全部认为应该对保健食品实行分类管理，对调查表中提到的 具体方案的认同率也达到了76．9％。因此，我们认为保健食品管理新模式以实行 分类管理为宜。具体方案为在市场准入方面，实行行政审批制度与备案制度并 行，进行分类管理：在产品的质量控制方面，必须进行保健食品的常规性监测， 对于功效成分清楚的保健食品进行功效成分的检测，对于成分不清的保健食品进 行功能复检。 实行分类管理，适应了我国保健食品二元结构的要求，顺应了加入WTO后逐 渐淡化政府管理色彩的新形势，可以减少管理成本、节约卫生资源、解决目前困 扰保健食品的很多问题， 然而，分类管理不是万能药