盐酸罗格列酮片说明书.docVIP

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盐酸罗格列酮片说明书.doc

盐酸罗格列酮片说明书 导读:就爱阅读网友为大家分享的条据书信“盐酸罗格列酮片说明书”资料,内容精辟独到,非常感谢网友的分享,希望这篇资料对您有所帮助。   盐酸罗格列酮片(宜力喜)适用于治疗2型糖尿病。下面是就爱阅读小编整理的盐酸罗格列酮片说明书,欢迎阅读。   盐酸罗格列酮片商品介绍   通用名:盐酸罗格列酮片   生产厂家: 浙江万马药业有限公司   批准文号:国药准字  药品规格:2mg*14片   药品价格:¥25元   盐酸罗格列酮片说明书   【通用名称】盐酸罗格列酮片   【商品名称】盐酸罗格列酮片(宜力喜)   【英文名称】RosiglitazoneHydrochlorideTablets   【拼音全码】YanSuanLuoGeLieTongPian(YiLiXi)   【主要成份】盐酸罗格列酮。   化学名:(plusmn;)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐   分子式:C19H20N2O3SHCl   分子量:392.89   【性状】盐酸罗格列酮片(宜力喜)为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。   【适应症/功能主治】盐酸罗格列酮片(宜力喜)适用于治疗2型糖尿病。   【规格型号】2mg*14s   【用法用量】口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。单药治疗:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日8mg。与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次口服,发生低血糖时,减少磺脲类用量。与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日4mg,每日一次或分两次。12周后若空腹血糖控制不理想,剂量增加至一日8mg。大推荐剂量为每日8mg,每日一次或分两次口服。   【不良反应】1.轻中度水肿,文献报导单药治疗时水肿发生率为4.8%。2.贫血,发生率约为1%。盐酸罗格列酮片(宜力喜)可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与盐酸罗格列酮造成血浆容量增加有关。3.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险。4.肝功能异常,均为轻中度转氨酶升高,并且可逆。5.血脂增高。   【禁忌】盐酸吡格列酮禁用于对盐酸罗格列酮片(宜力喜)或盐酸罗格列酮片(宜力喜)中的任何成分过敏的患者。   【注意事项】1.盐酸罗格列酮片(宜力喜)不适用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2.盐酸罗格列酮片(宜力喜)可能会导致停经,停止排卵妇女的再次排卵,故服药期间应注意避孕。3.服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)期间,病人应坚持饮食控制和运动。4.病人在服药期间,若出现一些无法解释的症状如恶心,呕吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,应立即告诉医生。5.在使用罗格列酮或罗格列酮与胰岛素联用时有心脏病发作,充血性心力衰竭等严重的副作用时,应与医生联系。6.对此类药物过敏者,以及严重的肝损害和急性心力衰竭患者禁止服用此类药物。   【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定。   【老年患者用药】老年患者服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)时毋需因年龄而调整剂量。   【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,盐酸罗格列酮片(宜力喜)可移行入乳汁,服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)期间应避免哺乳。   【药物相互作用】1.经细胞色素P450代谢的药物:体外药物代谢试验表明,在临床使用剂量下,罗格列酮不抑制主要的P450酶。体外试验资料证实,罗格列酮主要通过CYP2C8代谢,极少部分经CYP2C9代谢。2.尼莫地平和口服避孕药(炔雌醇和炔诺酮)主要经CYP3A4途径代谢,因此与盐酸罗格列酮片(宜力喜)(4毫克,每日2次)合用,不会对上述二药物产生具有临床意义的药代动力学影响。3.格列本脲:对于服用格列本脲后病情稳定的糖尿病患者,盐酸罗格列酮片(宜力喜)(2毫克/次,每日2次)与格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天,不会改变其24小时的平均稳态血糖水平。4.二甲双胍:对于健康受试者,盐酸罗格列酮片(宜力喜)(2毫克/次,每日2次)与二甲双胍(500毫克/次,每日2次)合用4天,不会改变盐酸罗格列酮片(宜力喜)及二甲双胍的稳态药代动力学参数。5.阿卡波糖:健康受试者服用阿卡波糖(100毫克/次,每日3次)7天,对单剂口服盐酸罗格列酮片(宜力喜)的药代动力学参数无影响。6.地高辛:健康受试者连服盐酸罗格列酮片(宜力喜)(8毫克/次,每日1次)14天,对地高辛(0.375毫克/次,每日1次)的稳态药代动力学参数无影响。7.华法林:连续服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)对华法林对映体的稳态药代动力学参数无影响。8.乙醇:服用盐酸罗格列酮片(宜力喜)的2型糖尿病患者单次饮

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