2018医学试验室质量和能力认可准则在CT检查领域的应用说明.PDF

CNAS-CL02-A011 医学实验室质量和能力认可准则 在CT 检查领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of CT Examination 中国合格评定国家认可委员会 2018 年04 月01 日发布 2018 年09 月01 日实施 CNAS-CL02-A011 :2018 第1 页 共12 页 前 言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS 根据医学影像学 CT 检查的特性而对CNAS-CL02：2012 《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一 步说明，并不增加或减少该准则的要求。 本文件与CNAS-CL02：2012 《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。 在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02：2012 中 章、节条款号和名称，对CNAS-CL02：2012 应用说明的具体内容在对应条款后给出。 本文件的附录A、B为规范性附录。附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。 本文件为第1次发布。 2018 年04 月01 日发布 2018 年09 月01 日实施 CNAS-CL02-A011 :2018 第2 页 共12 页 医学实验室质量和能力认可准则在CT 检查领域的应用说明 1 范围 本文件规定了CNAS 对医学影像CT 检查领域的认可要求。 医学影像CT 检查领域包括普通CT 检查（平扫）、增强CT 检查、造影CT 检查、 CT 特殊检查及CT 导向穿刺活检、床旁及术中CT 检查等。 注：“检查”是医学影像学专业领域的习惯用法，对应CNAS-CL02:2012 中的定 义3.7。 2 规范性引用文件 下列文件及其引用文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单） 适用于本文件。 GB 17589 X 射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GBZ 130 医用X 射线诊断放射防护要求 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 JJG 1026 医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X 射线辐射源 YY 0310 X 射线计算机体层摄影设备通用技术条件 放射诊疗管理规定 卫生部令（第46 号） 放射工作人员职业健康管理办法 卫生部令（第55 号） 大型医用设备配置与使用管理办法 卫规财发[2004]474 号 对比剂使用指南，中华医学会放射学分会 临床技术操作规范·放射医学检查技术分册，人民军医出版社，2004 CNAS-RL02 能力验证规则 CNAS-CL02-A010 《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说 明》 3 术语和定义 3.1 检查examination 是指是借助于某种介质（如X 射线、电磁场、超声波等）与人体相互作用，把人 体内部组织器官或病变的位置、大小、形态、结构、密度或其他理化性质以影像方式 表现出来，提供信息以便诊断医师进行判断的一组操作，对应于CNAS-CL02:2012 文 2018 年04 月01 日发布 2018 年09 月01 日实施 CNAS-CL02-A011 :2018 第3 页 共12 页 中的“3.7 检验”。 3.2 CT 检