质控操作(系统化).ppt

XX乡卫生院检验科 XXX 制 什么是质控？ 质控是质量控制体系中质量控制的简称。习惯上所说的质控是指在操作环节的质控。即： 质控 医院检验科质控的对象 医院检验科质控的对象： 进行质控的有血常规、尿常规、生化等。 附： 尿液室内质控判断规则可用：半定量 质控。方法是：阴阳性判断错误或超出正负一个量级 【即： ±10%（2个标准差）】为失控。 质控的含义 质控就是将质控品作为普通病人样本放在检验仪器上进行检验，并通过得到的结果和靶值进行比较和分析，从而得出检验仪器检测结果是否在控的结果。室内质控的目的就是控制仪器的精确度和准确度，保证检验结果的准确性。质控分为室内质控和室间质评。 室内质控：就是用一种稳定物质，通过您自己重复检测得到这种物质在您检测系统上的一个检测值。然后通过统计方法建立质控范围。用来监控您室内精密度的质控方法。 室间质评：用一种稳定物质，分发到各个实验室，用各种仪器分别检测该物质，得到一组检测值。用统计方法得到该物质的检测值可接受范围。用来评判您的试验系统是否与其他试验系统结果一致的质控方法。即相当于敏感度。关于检验结果的准确度，可用：①可通过检测“封闭”检测系统的质控品，不同批号校准品；②由权威机构提供的室间质控品；③进行方法学比对等三种方法来控制。 所以，室内质评是控制一台仪器精密度的方法。也就是 稳不稳。室间质控是控制仪器的一致性（准确度）的方法。也就是 准不准。一台仪器，首先要看有没有用（即识别多少，也就是准确度情况），再看有用到什么程度（即仪器的精密度）。 做质控的次序图 选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理。 选购质控品 好的质控品是进行室内质控的首要保证，选择什么样的质控品是首先遇到的问题，根据不同的分类方法质控品可分为多种：有定值质控品和非定值质控品，有高、中、低值质控品，有冻干质控品、液体质控品等等，实验室应根据自已的实际情况认真选择（一般应使用稳定性较长的质控品）。 选购好质控品后，各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值和标准差，不得照搬说明书上的靶值。 注：质控品说明书的标定值只能做为确定靶值的参考。  对质控品的应用： ① 稳定性较长的质控品： √ 在开始室内质控时，应先建立质控图的中心线（均值）。 对新批号的质控品的各个测定项目应自行确定均值。 均值必须在实验室内使用自己（现行）的测定方法进行确定。 定值质控品的标定值只能作为确定中心线（均值）的参考。 ②稳定性较短的质控品： 对于每天开展的项目，在3至4天内，每天分析每个水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复，收集数据后计算平均数、标准差和变异系数，同时应剔除超过3S的数据，以此均值作为质控图的中心线（均值）。 但对于某些不是每天开展的项目，且有效期较短的试剂盒的项目，用上述方法计算获得平均值和标准差有很大的难度，对于不是每天开展的项目，且检测次数较少或有效期较短的项目可先作“即刻法”质控（Crubbs氏法）进行，采用Crubbs检测法，只需连续测定3次，即可算得暂定中心线（均值）对第3次检验结果进行检验和质控。待累积达20次数据后即可算得常规中心线（均值）进行常规控制。 如何建立控制值的均值和范围 以上是定值的总方法，具体分类处理如下： a.暂定中心线（均值）的确定。 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定得20次（最好是20天）或更多批次的质控测定结果，计算出平均数（剔除超过3S外的数据）作为暂定中心线（均值）以此均值作为下一个月室内质控图的中心线（均值）进行作图。 一个月结束后再将该月的在控结果与前20个批次质控测定结果，计算出累积平均数，再以此累积平均数作为下一个月质控图的中心线（均值）。 重复上述操作过程连续3-5个月 b.常规中心线（均值）的建立。 以最初20个数据和2-5个月在控数据计算出累积平均数作为质控品有效期内的常规中心线（均值）作图。 质 控 规 则 目前我们所用质控系统中所有定量检测全部用的规则： WESTGARD规则。 常用判断规则： 12S：为警告规则，提示有一水平 质控值超出±2S，发出警告，由随机或系统误差引起。 13S：失控规则，提示有一水平质 控值超出±3S，提示随机误差或系统误差增大造成的失控。 失控判断流水线：(用12S警告规则启动） 失控的意