10大抗癌新星药物.docVIP

目前，多只癌症晚期治疗药物研发前景良好，其中不乏针对多发性骨髓瘤、黑素瘤、皮肤肿瘤等多个领域的药物，它们的成功开发和走进患者群，势必为未来的肿瘤药物市场带来新生力量。 癌症药物的开发一直是制药行业中重要且热门的领域，随着过去几十年里对癌症在分子学水平等基础研究的进展，癌症药物开发也取得了突飞猛进的发展。美国咨询公司Fiercebiotech最近评选了10种最具潜力的晚期癌症药物，也许我们可以从中看到癌症药物研究的最新进展以及今后的发展趋势。 1.Carfilzomib：等待最后审批 虽然Onyx制药公司的肾癌和肝癌药物Nexavar(sorafenib)已获批准，不过公司未来的价值增长点更多的是与其晚期的蛋白酶抑制剂Carfilzomib紧密相连。 Carfilzomib是一种多发性骨髓瘤治疗药物。据Onyx制药公司称，与目前的血癌治疗药物相比，Carfilzomib的优势在于可以降低神经损害。Carfilzomib通过选择性的抑制细胞内的一种蛋白复合物发挥作用，从而使癌症细胞更易死亡。2010年12月份，Onyx制药公司公布了很有希望的Ⅱ期临床研究资料显示，对其他治疗无效果的患者服用Carfilzomib后有24%至少有一定疗效。 目前Onyx制药公司正在进行Carfilzomib的Ⅲ期试验，为此药能最终获得美国和欧洲批准治疗多发性骨髓瘤做最后的准备。Onyx制药公司称于3月份开展欧洲地区的试验，患者人数从84名增加到300名，优先对整体存活率进行观察，然后是无进展生存期。通过观察Carfilzomib对存活率的益处确定此药与其他骨髓瘤药物的区别。Onyx制药公司计划在2011年年中向美国FDA提交Carfilzomib的最终申请。 2.Crizotinib：目标患者小众 起初，Crizotinib仅对小部分肺癌患者有效的研究结果对辉瑞犹如当头一棒，不过重要的是，此药对这一小部分患者的疗效非常不错。 辉瑞有可能在2011年上半年向美国FDA提交Crizotinib治疗间变性淋巴瘤酶（ALK）基因型非小细胞肺癌患者的申请，间变性淋巴瘤酶（ALK）基因型非小细胞肺癌仅占3%～5%。当预计Crizotinib的销量可能达不到“重磅炸弹”级水平时，辉瑞则把宣传放在了靶向治疗药物开发和罕见病药物上，寄希望于把这一重要新药推向特殊的治疗市场。 2010年，辉瑞提供的早期临床资料显示，服用Crizotinib的非小细胞肺癌患者有46%~82%部分有效，1名患者完全有效。辉瑞还称，患者平均存活了9.2个月而且没有发生癌症恶化。不过对研究至关重要的一点是，服药的癌症患者都为间变性淋巴瘤酶突变基因型。 3.GDC-0449：皮肤癌适应症申请将递交 GDC-0449为基因泰克众多癌症药物中的一种，不过对于其合作伙伴Curis公司来说却是最晚期的一个产品。罗氏计划在2011年提交GDC-0449治疗一种常见皮肤癌的申请。 2011年3月份，Curis公司称基因泰克的GDC-0449对不能手术的基底细胞癌患者的Ⅱ期临床研究结果符合预期目标。这对于基因泰克2010年在GDC-0449治疗卵巢癌和结肠癌中期研究遭遇失败之后无疑是一个好消息。虽然作为合作方，Curis公司并不能对GDC-0449进行上市推广，不过却获得了此项目高达1.15亿美元的里程金。 4.Oncovex：进攻黑素瘤 安进在2011年1月份以10亿美元收购了抗癌药物开发商BioVex，从而获得了黑色素瘤治疗疫苗Oncovex。安进希望在2011年年底得到Oncovex治疗晚期黑素瘤患者的Ⅲ期试验结果。现在，安进只能希望Oncovex的结果能够与其在小型中期试验中对致死性皮肤癌黑素瘤的利好结果那样令人印象深刻。 OncoVex通过两种途径攻击肿瘤。其一，OncoVex是溶瘤病毒，可进入固体瘤内导致癌症细胞死亡；其二，OncoVex可提高免疫系统对抗癌症细胞的能力。2009年5月，BioVex公司公布的OncoVex治疗黑素瘤患者的Ⅱ期临床结果显示，13名患者疗效显著，9名患者癌症症状完全消失。 安进计划把OncoVex推向多个治疗市场，目前正在进行其对头颈部癌症治疗的晚期试验，OncoVex还可能具有治疗乳腺癌和胰腺癌的作用。 5.PLX4032：研发引来收购 Plexxicon制药公司的黑素瘤试验新药PLX4032也具有良好的表现。就在Plexxicon制药公司与罗氏在2010年公布PLX4032治疗黑素瘤患者令人兴奋的试验资料后，2011年2月份，日本第一三共制药就斥资9.35亿美元收购Plexxikon公司，Plexxicon制药公司CEOPeterHirth称日本第一三共制药将会给予公司自主权继续进行PLX4032的开发。 Plexxicon制