实验室质量管理1doc.docVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
实验室质量管理1doc

第二章 1.检验项目的标准操作程序包括哪些内容?(1)实验原理或检验目的(2)标本种类及收集要求(3)使用试剂(4)使用仪器(5)操作步骤(6)质控物的使用水平和频率(7)计算方法(8)参考范围(9)操作性能概要(10)超出可报告范围的处理(11)危机值(12)方法的局限性(13)参考文献(14)其他必须内容。 3.简要描述室间质量评价?室间质量评价是多家实验室分析同意标本并由外部独立机构收集实验室上报的结果,并依此结果来评价实验室检测能力的活动。室间质量评价可以促进不同实验室测寄过的可比性和一致性。临床实验室参加室间质量评价应当按照常规临床检验方法由进行常规工作的人员与检测标本同时进行,不得另选监测系统,其次数必须与常规检测患者标本的次数一样,保证检验结果的真实性。 对于室间质量评价不合格的项目,临床实验室应当及时查找原因,采取纠正措施。 第七章 1.简述检验后阶段的质量保证的主要工作及重要性。 检验后阶段质量保证的主要工作有:(1)检验结果的正确发放(2)检验后样品的保存及处理(3)咨询服务。 对临床实验室来说,检验结果的正确发放是这一阶段最主要的工作,检验报告是检验工作的最重产品,也是实验室服务对象最需要的服务,检验报告的正确和及时直接关系到患者的正确、及时地诊断和治疗。 2.检验报告的发放的基本要求是哪些? 完整、正确、有效、及时。 3《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告内容有哪些要求?(1)实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病例或者门诊病历号。(2)检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。(3)操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。(4)其他需要报告的内容。 临床检验报告应当使用中文或者国际通用的、规范的缩写。保存期限按照有关规定执行。 4.检验结果与患者临床诊断不符,可能有哪些原因?你打算怎么办? 原因可能是多方面的,经常遇到的情况有:(1)标本采集不正确;标本质量不符合要求;甚至采集错误的标本;(2)试验误差(其中含过失误差),或方法学本身局限性所致;(3)临床诊断有误;或患者病情有了变化。 如遇检验结果与临床诊断不符的情况,首先应检查检测过程有无问题,是否在控;同时检查送检标本情况,必要时进行原标本复查(结果相同时,检验报告单上可注明“经复查”);或与临床医师联系;必要时查阅病历、查询患者情况,并考虑是否需要另行采集标本复查等。 第九章 1.干扰物质对测量过程的影响或干扰的形成可有几种途径? 干扰物质对测量过程的影响或干扰的形成,可通过以下方式:(1)通过与检测试剂竞争或抑制指示反应;(2)干扰物具有与被测物相似的性质,如荧光、颜色、光散射、电极反应等(3)干扰物可以改变样本基质的物理性状,如黏度、表面张力、浊度、离子强度等;(4)干扰物可通过屏蔽金属离子(激活剂)、结合活性位点、氧化巯基等改变酶(被测物或试剂)的火星,也可在竞争酶反应过程中的关键底物;(5)干扰物发生与被测物相似的反应;(6)在免疫化学反应过程中,干扰物结构与抗原类似,而与相应抗体发生交叉反应。 2.对定性实验进行方法比较研究时,对样本的种类和数量有何要求? 对定性实验进行方法研究,样品最好使用常规患者的新鲜标本,样品量应保证评价试验方法和比较方法测定的需要。样品中被测物应稳定,应尽可能用评价方法和对比方法同时完成测定。作为最低要求,用对比方法测定的阴性和阳性样品,应分别在50例以上。常规检测时,为保证阳性样品达到50例,隐形样品可能已大大超过50例,为保证正确评价阳性样品中可能出现的假阴性问题,必须保证有足够的样品量。 第十章 在室内质控的实际操作中,对于稳定性较长的质控物,如何设定中心线 在开始室内质控时,首先要建立质控图的中心线(均值),均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定,定值质控物的标定值只能作为确定中心线的参考。1.暂定中心线的确定:新批号的质控物应与当前使用的质控物一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果,对数据进行离群值检验(去除超过3s外的数据),计算出平均值,作为暂定中心线。2.以此暂定中心线作为下一个月室内质控图的中心线进行室内控制;一个月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计算累计平均值,以此累积的平均值作为下个月质控图的中心线。3.重复以上过程,连续3~5个月。4.常规中心线的建立:以最初20个数据和3~5个月在控数据汇集的所有数据(除外失控数据)计算的累积平均数作为质控物有效期内的常规中心线,并以此作为以后室内质控图的中心线,对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需要不断调整中心线。 在室内质控的实际操作中,对于稳定性较短的质控物,如何设定中心线和标准差 在3~4天内,每天分析每一种质控物3~4瓶,

文档评论(0)

asd522513656 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档