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临床科研课题设计 肾病专家王风胜 手机一、选题 提出问题 查阅文献，深化认识 形成假设（研究目标） 研究内容、方法、技术路线 可行性分析 临床科研选题的基本原则 需要性（科学价值） 创新性（理论、方法、应用） 先进性（前沿） 可行性（方法、步骤、基础） （一）提出问题 提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅仅是数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象，而且标志着科学的真正进步。 ??爱因斯坦 课题研究内容广泛，可包括现象的调查、病因、诊断、治疗、预防和预后；治疗又包括手术改进、药物选用、疗效评价、新技术和技术革新等 问题的来源 实际工作需要 实际工作的发现问题 前人的工作 文献资料 （二）查阅文献和调研，深化认识 了解问题的历史、现在、趋势以及研究前沿。 对问题研究的意义、科学性、新颖性和先进性作出判断。 了解现有的方法的优点和不足。 （三）形成假设 即解决问题的设想 包括研究的目的、重点解决的问题等 （四）研究内容、方法和技术路线 为实现课题目标而采取的措施、手段和步骤 （五）可行性分析 方法和技术路线是否可行？ 研究者和所在单位支撑条件如何？ 二、科研设计（具体研究计划） 科研设计 临床科研设计的主要特点 （1）研究对象是人：复杂、个体差异大 （2）依从性 （3）人道主义（医学伦理） 临床科研的设计原则 随机 对照 重复 盲法 多中心 人道 临床科研方法分类 观察性研究 以研究性质分类 实验性研究 医生常用的科学研究方法类型 描述性 观察法 分析性 临床试验 实验法 现场试验 实验室研究 方法选择的原则： 1、研究目的 2、研究条件（软件和硬件条件） 3、经费 4、时间 三、观察和实验 1、 严格按照设计的要求进行 2、各种检测方法以及所使用的仪器、设备、药品、试剂都应当标准化 3、实验人员都应经过专门培训 四、资料整理和分析 资料整理 核实、查漏、补缺，资料输入数据库 要注意不能只选用与预期结果相符合的所谓“有用资料”，而舍弃与预期结果不符的资料 五、论文撰写 （一）题目 （二）作者和单位 （三） 摘要（包括关键词） （四）引言 （五）材料与方法 （六）结果 （七）讨论 （八）参考文献 问题提出 美国曾有研究人员对1198名黑人和1633名白人进行了长达八年的研究，随访其早餐习惯，评估其糖尿病和心血管病的危险因素。这些研究对象均为年轻人，1992年在27～35岁之间，结果发现，与经常不吃早餐的人相比，每天吃早餐的肥胖率和胰岛素抵抗综合症的发生率低35％～50％。 中国人大学生和上班一族中不吃早餐较多，对糖尿病的发生有无影响？ 早期预防显得非常重要，早期预防最重要的是改变不良的生活方式，其中包括不吃早餐的生活习惯。 美国的统计资料表明，约有47％的白人每天吃早餐，而只有22％的黑人吃早餐，我国约有40％年轻人不吃早餐。 在学生群体和上班一族中，不吃早餐或很随便吃一点点东西就去上学和工作的现象仍然非常普遍。 虽然早餐营养的重要性得到很多专家学者的认同，但至今为止还没有对早餐对疾病的影响做过系统的调查研究，也没有充分的证据说明不吃早餐或早餐食物不合理与糖尿病和心血管疾病的发生有明确的关系。 研究假设 不吃早餐血糖来源减少,体内就会分解脂肪并在肝脏转化为血糖! 而脂肪分解过多,就会生成酮体,出现酮尿 。 长期不吃早餐, 体内会分解蛋白质转化成血糖，大量蛋白质的消耗就会使体质消瘦,抵抗力降低。 不吃早餐还会发生午餐前的低血糖，低血糖可以激发升糖激素分泌， 使血糖升高。 长期这样容易导致胰岛素抵抗或胰岛素分泌不足，增加糖尿病和心血管病的发病风险。 研究方法 研究类型：队列研究； 抽样方案：多级抽样； 研究对象 2006年在广州市