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谢沐风 上海市食品药品检验所 xiemufeng@ 请大家将手机调至 “振动” 档！(包括闹钟、叫醒、工作 安排、约会等) 谢谢您的配合！ 2012年1月20 日，国务院下发了“关于印发国家药 品安全｀十二五‘规划的通知”。其中最受瞩目的 就是将开展“仿制药一致性评价”工作 （第1项家 庭作业） 原文如下：全面提高仿制药质量。对2007年修订的 《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批 与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药 物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过 质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文 件。药品生产企业必须按 《药品注册管理办法》要求， 将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为 申报再注册的依据。 （该项工程由国家统一指导开展） 《规划》原文： （二）存在的问题。药品生产企业研发投入不足，创新 能力不强，部分仿制药质量与国际先进水 平存在较大差距 （首度官方承认）。现行 药品市场机制不健全，药品价格与招标机制不完善，一 些企业片面追求经济效益，牺牲质量生产药品。 本人工作经历与行业成长史的融合 ★1998年~至今 硕士研究生毕业后在本所工作 经历了 “1998