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化妆品实行GMP是行业监督管理发展总趋势 　　随着国家经济体制改革的深入，适应经济全球一体化的需要，近年来，国家相关政府部门，对中国化妆品行业过去年代的监督管理“法规”、“条例”、“标准”、“规范”等进行梳理和反思。同时，又相继制定了许多监督管理的“法规”、“标准”、“规范”，有的已实施，有的在征求意见稿，有的成为“准法规”(到执行期了，但是实施过程有争议)。有的看来尚不具备实施条件，总之，结合中国的实际情况，同国际化妆品的管理接轨问题值得研究。要想真正同国际接轨的根本问题，是要解决政府部门管什么?如何监管?生产企业和经销商又如何自律，责任自负的问题。 　　 　　目前，中国化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系，中国化妆品的管理分为：审批制包括国产的功能性化妆品、进口的功能性化妆品和进口的普通化妆品，政府部门审批时间约3-6个月。备案制的是对国产的普通化妆品，必须经过严格的审查程序才备案，方可上市。对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证，双证并用，是强制性的，这一点大大的区别国际队化妆品的管理。 　　国际上绝大部分国家和地区的化妆品的监管，都是采用备案制，且备案也是企业自由选择。多数国家和地区采用化妆品GMP(Good Manufacturing Practice)(优良制造标准或良好作业规范)的监管体系。下面列举各国和地区实行GMP管理的情况，各国对化妆品管理情况不难看出，国际上对化妆品的管理将绝大部分都已实施GMP管理。 　　欧盟化妆品法规管理统一化，欧盟原有15个成员国(11种语言和2种数字)，欧盟化妆品法规于1964年开始协调，1968年开始进行调整过渡，于1976年。欧盟化妆品管理出台了统一的法规，成员各国统一执行。之后除欧盟成员国外，执行该法规的国家还有EFTA(欧洲自由贸易联盟国家)、英联帮国家、拉丁美洲国家以及采用欧盟模式的ASEAN(东南亚国家联盟)等。欧盟化妆品市场监督的基本要素： 　　(1)化妆品和其他边缘产品的定义； 　　(2)化妆品的安全性，统一的原料评价和名称等； 　　(3)按GMP的要求进行生产和经营管理，是法律规定的； 　　c4)有关信息的提供，保护消费者的安??标准(供政府和消费者使用)； 　　(5)实施上市后的市场监督(实际为备案制的管理模式)。 　　(6)使用PCPC国际命名委员会INC(International Nomenclature Committee)的INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)化妆品组分国际命名； 　　(7)政府主管当局有权取得有关产品信息，监督产品上市后的消费者投诉，责任企业自负。 　　美国的化妆品管理，美国的化妆品管理有同于欧盟化妆品的法规，FDA(Food and Drug Administration U.S.)美国食品和药品管理局，在联邦食品、药品和化妆品(FDC)法(1938)对化妆品进行了定义。对化妆品的管理规定要点： 　　(1)负责安全，为了避免出现伪劣化妆品，产品必须显示 　　其使用安全性。食品、药品和化妆品法，并不要求进行任何具体的产品安全性实验。不过，若出现问题，由销售该产品的公司承担对产品安全性的验证工作。 　　(2)生产厂商自愿注册，呈交生产厂商名称和地址，FDA根据这些资料，批准予以注册号，但并不认为是对生产厂商的认可，虽然是批准给予注册号，并不意味着政府负责，若出现问题，责任仍由厂商自负。 　　(3)FDA有权对生产和分销点进行检查，以确定产品是 　　否存在伪劣，检查范围包括：设施、设备、制好的或未制好的原料和成品、包装容器和标签。 　　(4)生产厂商必须接受按化妆品良好生产质量管理规范(GMPs)的检查。 　　(5)化妆品成分执行INCI原料规定 　　(6)全成分标注， 　　(7)执行FDA公布的14种成分或种类禁用令，色素执行FDA公布在美国法规法典中的名单。 　　美国化妆品监督管理体系的结论： 　　(1)在美国北妆品产品无需注册； 　　(2)生产厂商无需注册； 　　(3)产品在使用时必须是安全的； 　　(4)化妆品必须遵照GMP要求生产和管理，是法定的， 　　(5)有限的一些成分被禁用于化妆品； 　　(6)产品标签必须遵守美国的法律； 　　日本化妆品的管理，日本规定的医药部外品是兼有化妆品使用目的的药用化妆品，在上市前审批制的，日本的化妆品管理以前属于政府审批制。2000年4月1日起，日本对化妆品管理进行了改革，即目前的管理模式： 　　(1)从售前登记转化到备案程序。 　　(2)除了所列出的被禁止的和限制的成分外，生产商有使用各种成分的自由，但应自行承担责任； 　　(3)由指定的成分标签变