（全部资料汇总）某五金制品厂质量管理体系文件样本.doc

文件修订履历 版本 修订理由与内容简述 修订日期 拟定 制 定： 发行副本章： 审 核： 核 准： 1 目的 建立一套统一的文件管制体系，对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制，从而指导系统相关人员按正确的规程作业，促进整个管理体系的顺利运作。 2 适用范围 适用于本工厂质量管理体系文件和资料管理，如：质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等。 3 定义 3.1 质量手册：是规定本组织质量管理体系的文件。 3.2 程序文件：含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件。 3.3 作业指导书：是为协助程序文件达成所推展制订的指引文件。 3.4 表格：是为证明系统执行有效之记录。 3.5 外部文件是指非本工厂制定，但直接支持质量管理体系的文件，它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件（如客户提供图纸等）、外来标准（如ISO9000标准等）、法律法规。 3.6 受控文件：是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件。 3.7 非受控文件：是指所有作为参考使用的文件，并不受发放、更新及作废等控制。 4 职责和权限 4.1《质量手册》 4.1.1 由管理者代表制订。 4.1.2 总经理负责审核、批准。 4.2 程序文件 4.2.1 由各部门主管制订。 4.2.2 管理者代表审核。 4.2.3 总经理负责批准。 4.3 作业指导书 4.3.1 由各部门主管制订。 4.3.2 由总经理/管理者代表审核、批准。 4.3.3 有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准。 4.4 其他内部文件 4.4.1 相关工作人员负责制订。 4.4.2 各部门主管审核。 4.5 文控中心负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及工厂规定的正本的保管，并负责本公司的文件总览表、文件发放与回收记录、文件更改发放与回收记录、文件和资料的保管、更新。 4.6 各部门主管负责保存受控文件副件，保证在其部门使用的是适宜版本，并负责其部门的受控文件副件之保管、更改。 5 作业内容 5.1 文件的申请 5.1.1 各部门根据管理需要，制订相关文件，填写《文件申请(更改、补发、报废)单》经管理者代表批准后方可编写文件。 5.2 文件的编写 5.2.1 文件编写由体系统一打印。 5.2.2 文件编号 质量手册： HS - QM -□□ 流水号 文件类别 公司名称 程序文件： HS – QP □□-□□ 流水号 对应ISO9001(2000)条款 文件类别 公司名称 作业指导书 HS - WI - □□□ 流水号 文件类别 公司名称 质量记录： HS – QR □□□ 流水号 文件类别 公司名称 外来文件依其本身编号要求 5.2.3 文件类型：QM表示质量手册（一级文件） QP表示程序文件（二级文件） WI表示作业规范/指导书（三级文件） QR表示质量表单/记录（四级文件） CO表示外来文件 5.2.4 文件登录：本工厂受控文件统一登录于《文件总览表》，若有需要时可将《文件总览表》发行至各部门以用来对照所持文件是否最新有效的版次文件。 5.2.5 文件版次管制：本工厂文件最初原始本版次为A0，依次变更为A1、A2、A3、A4、A5……当经过5次变更或有大幅度修改时版本应为B0，同一份发行的受控文件版本必须相同，各页版次可不相同。 5.2.6 文件编写、保存 本工厂程序文件采用统一文件编写格式，质量手册和三阶文件，文件编写格式根据实际自行规定，程序文件格式如下： 1 目的 2 适用范围 3 定义 4 职责和权限 5 作业内容 6 相关文件 7 相关附件 文件内容清楚明了，不得涂改、损坏。 文件保存： .1 文件应建立并实行档案管理，以便查阅版本版次变更之文件。体系统一回收并填写在《文件发放（回收）记录表》上，保留一份旧版原稿文件，加盖“参考文件”印章，保管于体系，以便作下次更新资料之参考作用，其余文件即时作