CNAL实验室认可原则转换过渡政策.doc

CNAL实验室认可准则转换过渡政策 作者： 发布时间：2005-08-31 16:34:47 ? 实认委（秘）（2005）37号 CNAL实验室认可准则转换过渡政策 国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）已于2005年5月15日ISO/IEC17025：2005），取代该标准的第一版（ISO/IEC17025：1999）。国际实验室认可合作组织（ILAC）规定实施新标准的过渡期为自标准发布之日起2年。ILAC要求各成员组织在规定期限内完成所有已认可的实验室的转换工作。据此CNAL制定转换政策如下： 1、CNAL依据等同采用ISO/IEC17025：2005的原则，于2005年9月1日正式颁布实施新版《实验室认可准则》（CNAL/AC01：2005），取代CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》（等同 ISO/IEC 17025：1999）。在2007年5月14日CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》认可的证书仍然有效。 2、自2005年11月1日起，CNAL将停止受理实验室按照CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》的认可申请。 3、2005年11月1日前，CNAL所有依据CNAL/AC01：2003《实验室认可准则》课程培训的实验室评审员，应完成过渡转换。 4、在2005年11月1日后，CNAL实施的所有评审活动，包括初次、扩项、监督和复评审，均以新准则为依据进行；实验室在现场评审之前应完成体系文件转换。 5、对2007年5月14日前未完成新旧认可准则转换的实验室，将撤销其认可资格。 6、CNAL鼓励所有获得认可的实验室，无论是否在近期接受评审，都尽快按照新准则完成管理体系的转换。 7、新旧准则的差异见本文的附件。 ???? 附件：新旧认可准则的差异说明 ? ? 二00五年八月三十一日 ? ? ? 注：新版认可准则文件可从CNAL网站中的“认可文件”栏目下的“认可准则”一栏浏览。  ? 新旧认可准则的差异说明 ? ? 与2003版准则相比较，本版准则发生了以下变化： ? 序号 准则条款 05版准则（等同于ISO/IEC 17025:2005） 03版准则（等同于ISO/IEC 17025:1999） 说? 明 1 前? 言 符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求。 符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合ISO 9001或ISO 9002。 ?依据ISO 9001和ISO 9002进行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 ? 说明ISO/IEC17025与ISO 9001的关系。 2 1.4 本准则并不意图用于实验室认证的基础。 ? 说明和9000体系认证的关系. 3 1.4 注1：术语“管理体系”在本准则中是指控制实验室运作的质量、管理和技术体系。 ――― 本准则中所有“质量体系”被“管理体系”取代；增加了注，说明“管理体系”。 4 1.4 注2：管理体系的认证有时也称为注册。 ? ? 解释的”认证” 概念,说明实验室的认证仅表明对管理体系的证明,而不能证明能力。 5 1.6 ? 如果检测和校准实验室符合本准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就符合了ISO 9001的原则。附录提供了ISO/IEC17025:2005和ISO 9001标准的对照。本准则包含了ISO9001中未包含的技术能力要求。 …当它们从事新方法的设计（开发）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制订检测计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T 19001 （idt ISO 9001）的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T 19002 （idt ISO 9002）的要求。附录A提供了本标准与GB/T 19001（ idt IISO 9001）和GB/T 19002 （idt ISO 9002）的条款对照。本标准包含了GB/T 19001 （idt ISO 9001）和GB/T 19002（ idt ISO 9002）中未包含的一些技术能力要求。 为与ISO9000：2000一致，删掉了9002标准代号。 6 1.6 两个”注”中出现: ISO/IEC 17011:2004 ISO/IEC指南58:1993 ISO/IEC指南58:1993被ISO/IEC 17011:2004取代。 7 2 引用标准 ISO/IEC 17000 合格评定－词汇和通用原则。 GB/T 19001-1994