RD HUBFDAOS 省药品综合羁系系统需求规格说明书 V10.doc

武汉菲旺软件技术有限责任公司 湖北省药监局 药品综合监管平台一期 系统需求分析报告 武汉菲旺软件技术有限责任公司 二零零七年九月 版本 变更原因 变更内容简述 编制/修订者 批准者 发布日期 V1.0 建立 舒小玻 目 录 1 引言 4 1.1 编写目的 4 1.2 背景 4 1.3 定义 5 1.4 参考资料 5 2 任务概述 5 2.1 目标 5 2.2 项目建设原则 5 2.3 系统实现方式 6 3 需求规定 7 3.1 对功能的规定 7 3.1.1 互联网信息发布需求 7 3.1.1.1 总体功能描述 7 3.1.1.2 功能需求 7 3.1.2 电子政务网信息发布需求 8 3.1.2.1 总体功能描述 8 3.1.2.2 功能需求 8 3.2 对性能的规定 9 3.2.1 精度 9 3.2.2 时间特性要求 9 3.2.3 灵活性 9 3.3 输人输出要求 9 3.3.1 系统要使用到的静态资料 9 3.3.2 本系统涉及到的动态资料 9 3.4 数据管理能力要求 10 3.5 故障处理要求 10 3.6 其他专门要求 10 3.6.1 用户对易用性要求 10 3.6.2 用户对软件质量要求 11 3.6.3 用户对性能要求 11 3.6.4 用户对安全性要求 11 3.6.5 用户对兼容性要求 11 4 运行环境规定 12 4.1 设备 12 4.1.1 互联网应用服务器 12 4.1.2 政务外网应用服务器 12 4.1.3 数据库服务器 12 4.2 支持软件 13 4.2.1 服务器软件环境 13 4.2.2 工作站软件环境 13 4.3 接口 13  引言 编写目的 书写本文档基于以下目的： 描述用户需求； 作为双方签订的软件开发合同的一部分内容形式存在； 项目结项的依据； 项目相关干系人参考资料。 背景 湖北省药监局从市场发展趋势和规范化管理要求出发，以及整个湖北省电子政务建设要求，急需建立药品监督管理办公平台。内部因素和外部要求如下： 从湖北省药监局外部因素出发，建立HUBFDAOS有如下要求： 内部技术力量能够满足系统建设要求，人员技术力量虽然欠缺，但是后期能够进行补充，保障了HUBFDAOS项目的执行； 是提供对外统一服务的门户平台，提高药监局整体形象和政务公开、政民互动、廉政勤政的要求； 是提高全省药监系统执法人员的监管水平，降低执法成本，规范办案程序，促进各类信息资源共享，促进药监系统执法工作的规范化、透明化的要求； 是降低全省药品抽检的重复率，扩大药品抽样的覆盖面，提高检验资源使用的有效率的要求； 是加大对药品、医疗器械的生产、经营和使用单位的监管力度，建立企业信用等级体系，促进湖北医药市场进一步规范的要求。 从湖北省药监局内部因素出发，建立HUBFDAOS有如下考虑： 系统有长期的发展战略，一期工程实现“一个中心、四个平台”； 从短期目标实现来说，系统需要建立行政审批平台、建立行政办公平台和门户网站平台，实现与省直机关各部门的数据交换和共享； 药监局已有历史系统包括门户网站、行政审批系统以及行业内的各业务子系统，这些系统为建立一个中心提供了数据来源和业务规范要求； 定义 架构：组成该系统的一个或多个结构，它们构成软件系统的各个部分，形成这些组件的外部可见属性及相互之间的联系。 B/S：英文Browser/Server的缩写，中文意思为浏览器/服务器，表示网络登录的一种方式。 参考资料 合同编号：PW-055 电子政务应用系统(药监局)招标文件，文件编号EZC-2006-ZX243 《湖北省电子政务一期工程应用系统建设任务编制说明》 建设任务批复书 任务概述 目标 系统覆盖的范围包括：药品、医疗器械、药用包装材料的研究、生产、流通和使用的全过程监管；全省药监系统的内部业务监管；各类数据统计与分析；公众信息服务等。 系统的建设目标包括： 采用信息化手段，实现对药品、医疗器械、药用包装材料的研究、生产、流通和使用的全过程动态监督管理； 依托“政府外网”实现省、市、县三级互联互通的网上协同办公； 实现网上的业务受理、审查、审批、办理、监督、公示以及行政执法责任监督等； 实现药品、医疗器械的不良反应/事件等信息的网上收集、分析与决策； 及时、准确地统计分析各种监管数据，为领导决策提供科学依据。 项目建设原则 在本次方案设计中，立足湖北药监工作的覆盖范围与运作模式，借鉴外省经验，优化工作流程，整合业务关系，确定“湖北省药品综合监管系统”的设计原则为：“一个中心、四个平台”。 1）一个中心 是指通过制定全省统一的数据标准体系和配套的管理体制，确保全省药监系统每个业务岗位产生的业务数据，按照统一的数据标准，在信息系统中按照固定的信息流向，由分布式数据库汇总到数据仓库即“一个数据中心”。通过