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ISO9001:2008t体系过程与文件对照表
序号 过程名称 标准条款号 文件名称 文件级别 说明 体系管理部分 1 文件控制 (4.2.3) 《文件控制程序》 二级 标准要求 2 《文件的格式与编号方法细则》(选) 三级 3 《档案管理工作规范》(选) 三级 4 《流程图图例与说明》 三级 5 记录控制 (4.2.4) 《记录控制程序》 二级 标准要求 6 制定质量方针 (5.3) 《质量方针》 一级 标准要求 7 建立质量目标 (5.4.1) 《质量目标》 一级 标准要求 8 编制并实施质量手册 (4.2) 《质量手册》 一级 标准要求 9 质量管理体系的策划 (5.4.2) 《质量管理体系策划方案》《非正式体系文件》 10 《质量手册》 一级 标准要求 11 规定职责和权限 (5.5.1) 《组织手册》 含、部门职责、岗位描述、任职条件、岗位职责、岗位权限、岗位工作文件指引等 12 任命管理者代表 (5.5.2) 《管理者代表任命书》 手册附件 13 内部沟通 (5.5.3) 《内部沟通指南》(可选) 14 管理评审 (5.6) 《质量手册》中有关“管理评审”的章节 一级 15 内部审核 (8.2.2) 《内部审核程序》 二级 标准要求 16 纠正措施 (8.5.2) 《持续改进与纠正、预防措施控制程序》 二级 标准要求 17 预防措施 (8.5.3) 标准要求 18 持续改进 (8.5.1) 标准要求 资源管理部分 1 确定资源要求 (6.1) 《质量手册》有关资源管理章节有关资源确定的描述 一级 2
3 人员必需的能力的确定 (6.2.2) 《人员能力确定和培训程序》(可选) 二级 (6.2.2 《组织手册》 三级 含任职条件 4 人员培训 (6.2.2) 《人员能力确定和培训程序》(可选) 二级 5 人员意识的提高 (6.2.2) 《质量手册》有关人力资源管理的章节 一级 6 基础设施的确定、提供、管理和维护 (6.3) 《基础设施管理程序》(选) 二级 《基础设施管理规范》(选)/《软件管理办法》(选)/《通信设施管理规定》(选)/《公务用车管理规定》选/《固定资产编号规则》选/《基础设施实物管理规范》选 三级 7 工作环境的确定 (6.4) 《工作环境管理规范》(选)/《5S程序管理规定》(选) 三级 8 工作环境的管理 (6.4) 产品实现部分 1 产品实现的策划 (7.1) 《公司业务流程图》/《产品工艺流程图》 三级 2 产品有关要求的确定 (7.2.1) 《合同评审控制程序》(选) 二级 3 产品有关的要求的评审 (7.2.2) 4 顾客沟通 (7.2.3) 《顾客沟通实施办法》(选) 三级 5 采购过程的管理 (7.4.1) 《采购控制程序》(选) 可含供应商管理 6 供应商管理 (7.4.1) 《供应商管理规范》(选) 三级 7 采购信息的确认 (7.4.2) 《采购控制程序》(选) 二级 《外包方管理细则》(选) 三级 8 采购产品的验证 (7.4.3) 《产品的监视和测量控制程序》(选) 二级 含采购产品部分 9 各类《采购产品验证规范》(选) 三级 各类《采购产品的检验抽样标准》 三级 各类《采购产品的检验结果判别标准》 三级 10 产品/服务提供的控制 (7.5.1) 《生产过程控制程序》(选) 二级 (7.5.1) 《生产过程控制规范》(选) 三级 各种《设备安全操作规范》 三级 《设备维护保养管理规定》 三级 《生产设备管理规定》 三级 《生产工装管理细则》 三级 各工序的《作业指导书》 三级 11 产品/服务过程的确认 (7.5.2) 《特殊过程的识别和管理规范》(选) 三级 12 标识的建立和使用 (7.5.3) 《产品质量可追溯性控制程序》(选)/《产品标识和追溯性管理细则》(选)/《产品标识管理细则》(选) 二级/三级 13 产品实现过程追溯 (7.5.3) 《产品质量可追溯性控制程序》(选)/《产品标识和追溯性管理细则》(选)/《产品追溯性管理细则》(选) 二级/三级 14 顾客财产的管理 (7.5.4) 《顾客财产管理规定》(选) 三级 有则选 15 产品防护 (7.5.5) 《仓库收发料管理规定》(选) 三级 《呆滞物料管理规定》(选) 三级 《废旧物资处理规定》(选) 三级 《危险品及危险品库管理办法》(选) 三级 《产品
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