(卫生法学)6.第六讲 药品相关管理法.ppt

第十章 药品管理法律制度; 第一节  药品概述;药品的概念;保健品是具有特定保健功能的食品，即适合特定的人群食用、具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的的食品。 ;;按管理要求分：;处方药;非处方药;按管理要求分：;《国家基本药物目录》（2012年版）已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过， 自2013年5月1日起施行。 共包括317个品种的化学药品和生物制品，203个品种的中成药。 2009年发布的《国家基本药物目录》同时废止。 ; 2000年，《国家基本医疗保险药品目录》 诞生，标志着我国医疗保险制度改革配套措施的正式启动。 2004年9月，国家劳动和社会保障部公布了《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录（2004年）》 2009年，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》 （简称《药品目录》） ;第二节  药品管理法概述;药品管理法的概念;药品价格中的违法行为;药价之谜;药品销售管理;;案例;分析;药品广告管理;第三节  药品监管;一.药品标准;药品标准的规定;二、药物不良反应监测报告制度;1.药品不良反应的定义;2.药品不良反应主管部门;三、假药、劣药的认定; ; 　 ;案例分析;;案例：禁止生产、销售假药、劣药; 2004年6月7日上午，本村村民孟广义、王相海因腰、腿疼先后到孟广超处治疗，孟广超便给二人开具了自己配制的胶囊，二人服用后自述有效，孟广超遂加大了剂量，二人服用后均中毒。孟广超闻讯后，采取了相应的抢救措施。王相海经抢救脱险，孟广义经抢救无效死亡。经鉴定，孟广义生前患有高血压、冠心病，因服用含有超标准乌头碱的胶囊后中毒，未能及时抢救而死亡。 ;分析;生产、销售假药罪的法律规定;生产、销售假药罪;医疗事故罪; （二）侵犯的客体不同。生产、销售假药罪侵犯的是双重客体，既危害人身健康，又破坏社会主义市场经济秩序。本案中，孟广超配制的药品只是在医疗中用于特定的患者，并未进入市场流通领域，孟的行为侵犯的是医疗规章制度，而不是公平竞争、公平交易的社会主义市场经济秩序;; （四）主体不同。生产、销售假药罪是一般主体，对行为人的身份没有特别要求，医疗事故罪是特殊主体，必须是医务人员才能构成。孟广超具有行医资格，属医务人员，符合医疗事故罪的主体。孟广超身为医务人员，未经国家卫生行政部门批准，私自配制药品用于医疗，违反医疗规章制度，并造成患者死亡的严重后果，其行为符合医疗事故罪的构成要件，故本案应定医疗事故罪。 ;判决;第四节  特殊管理药品的法律规定 及法律责任 ;*;特殊管理药品的管理;*