PDA-TR41-2005-病毒过滤.docVIP

Table of Contents 目录 Introduction 简介 9 General Concepts 一般概念 9 Size Exclusion 尺寸排除 10 Other Retention Mechanisms 其他滞留方法 11 Virus Retention Probability of Reduction Factor (RF) 病毒滞留可能性的减少因素（RF） 11 Virus Size/Retention Rating病毒大小/滞留量 11 Protein Size/Sieving/Passage Rating 蛋白质大小/过滤/通过量 11 3 Virus Filter Selection and Characterization 病毒选择和特性 12 Filter Construction 过滤器结构 12 Filter System Configurations 过滤系统配置 12 Particulates and Extractables 微粒和萃取物 13 Filter Compatibility 过滤兼容性 14 Protein Recovery (Adsorption/Retention/Biocompatibility) 蛋白质恢复（吸附/滞留/生物兼容性） 15 Thermal Stress Resistance 热应力阻止 16 Hydraulic Stress Resistance 水应力阻力 16 Toxicity Testing 毒性试验 16 Viral/Phage Challenge Testing 病毒/噬菌体挑战试验 16 Cleaning/Sanitization/Sterilization 清理/消毒/灭菌 17 4 Physical and Mechanical Characteristics 物理力学特性 17 Filtration Rate and Clogging (Throughput) 过滤速度及堵塞（通过量） 17 Fluid/Piping 液体/管道 17 Fluid/Filter 液体/过滤器 17 Physical and Structural Limitations 物理结构限制 17 Miscellaneous 多样性 17 5 Virus Filter Validation/Evaluation Studies 病毒过滤器/评估研究 17 Filter Properties 过滤器属性 18 Test Virus 测试病毒 18 Virus Selection 病毒选择 18 V