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实验动物福利与体外科学实践先行者 　　第一次在国内建立化妆品体外细胞毒理学检测实验室；第一次制订化妆品动物实验替代方法的检验检疫行业标准；第一次动物实验替代方法获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的批准，认可检测机构对外出具检测报告；第一次建立替代方法的资源共识网络平台；第一次在国内建立应用于化妆品皮肤毒理学检测的人工皮肤模型；第一次举办体外替代技术的实验室培训……这许许多多的“第一次”都使广东检验检疫局始终站在检测技术创新的前沿，使程树军成为当之无愧的国内动物实验替代技术科学践行的“先行者”。 　　近日，记者就动物替代技术方面的相关问题，采访了广东出入境检验检疫局技术中心食品实验室的程树军博士。 　　 　　Q　CCR：有的人可能觉得动物替代还比较陌生。您能先谈谈什么是动物替代实验，推行动物替代的意义是什么? 　　A　程博士：50年前，英国学者在著名的《人道实验技术原理》一书中系统阐述了动物实验的“3R”原则，即替代(replacement)、减少(reduction)和优化(refinement)。它的基本含义就是指采用非整体动物手段代替实验动物，尽量减少动物使用量，并且设法改良动物实验方法以减轻实验动物的痛苦。如今，动物替代技术已在生命科学研究的许多领域得到应用，有的已成为影响国际贸易的技术壁垒，如欧盟化妆品动物实验禁令(2003门5／EC)、欧洲化学品REACH法规和欧盟86／609／EEC指令(2010／65／EU)等。 　　在我国，由于实验动物福利和动物实验的3R原则还没有成为专门的法规加以约束，国内产品上市销售前的安全评价基本上还是动物实验。但是，我国制造的产品(如化妆品、农产品、日化产品等)在出口欧美时会因为产品制造过程中不符合动物福利原则或经过动物实验而受到进口国法规的约束。另一方面，传统动物实验也面临新技术的挑战，特别是随着细胞培养、分子生物学、组织工程技术、干细胞技术、计算机模拟技术等生物科学技术的发展，使许多以前需要利用活体动物进行的研究完全或部分可以利用体外的方法实现。所以，如果说50年前提出3R原则是出于动物福利的考虑，经过30多年立法和科学的双重推动，近20年来，逐渐??向以现代科学手段重新审视和修订传统的动物实验。特别是以2007年美国国立研究院的报告(21世纪的毒理学：观念和策略)为标志，以替代方法为核心的新技术研发成为本领域的研究热点。对于化妆品这种快速消费品，如果沿用动物实验方法，不但成本高、周期长，而且为了个体追求外在的美丽而牺牲大量的动物进行安全测试，越来越多的消费者感到难以认同。如果提倡体外实验，经济上可以降低成本，科学上也能达到消费者对于安全的需要。例如，现在多数皮肤刺激、眼刺激和皮肤光毒性实验已可以用体外方法来做了。 　　Q　CCR：谈到化妆品安全性，2010年的许多化妆品安全事件都引发了消费者的信任危机，对此您是如何看待的呢?消费者对动物替代实验是否能接受呢? 　　A　程博士：我们对于化妆品的安全问题，过多地关注到了某种物质的危害，而对其是否会造成健康风险没有科学的分析。也就是说需要持续完善化妆品风险评估和管理的机制，普及毒理学风险分析知识，要知道百分之百无危害和零风险的物质是不存在的。化妆品安全事件的频繁发生的确值得深思。我想，一方面，是管理者、风险评估者和消费者之间对于危害物质风险信息交流的透明度不够，加之整个社会对于毒理学基本知识和风险认知的水平还有待提高，另一方面，部分媒体的一味炒作起了极不负责任的作用。对于绝大多数局部皮肤施用的化妆品来讲，其整体健康风险要比药品、食品、环境污染物低得多。 　　确实有些消费者会认为只有经过动物实验证明是安全的产品才是令人放心的，不太认同替代方法。我想应从两点说明，首先，动物实验的结果并不总是可靠的，因为动物不是人，其结果外推到人是存在不确定性的，有时这种外推风险还很大。其次，替代方法从研发、验证到被国际标准所接受是经过一套严格的科学程序的，有的方法经过了十几年的不断努力才获得国际社会的认可。实际上，我们日常生活中已经在潜移默化地享受替代方法带来的便利，如疫苗的制造由传统的动物实验改为用体外培养进行，大规模药物体外筛选加快了新药的研发进程。多数进口高端化妆品品牌十几年前就停止动物实验了，既没有发生过严重的危害事件，也没有发现对企业和品牌的生存产生不良影响，如果替代方法不可行，这种情况是不可想象的。 　　Q　CCR：可否谈谈广东出入境检验检疫局建立动物替代实验室的原由? 　　A　疆博士：在化妆品国际贸易领域，以欧盟为代表的管理法规对化妆品安全评价的动物实验作出了严格的规定，特别是2003／15／EC指令的出台明确提出了全面禁止化妆品动物实验和禁止销售动物实验测试的化妆品的时间表，严重影响到我国的化妆品国际贸易，也