王憬惺 用于出血和血栓性疾病基本治疗的血液制品 医学.pptVIP

用于出血和血栓性疾病治疗的血液制品;  用于出血或血栓性疾病治疗的血液制品 及其临床适应症 ;血源性血液制品冷沉淀制品、凝血因子VIII浓缩制品、凝血酶原复合物制品、凝血因子IX浓缩制品纤维蛋白原制品、纤维蛋白粘合剂抗凝血酶 III、蛋白C制品临床使用安全性的现状;基因重组的血液制品▲重组人凝血因子VIII▲重组人凝血因子VIIa  重组人凝血因子IX 重组人激活的蛋白C （Activated protein C） 制造及临床使用的概况  ;一、血源性血液制品临床使用安全性的现状  通过血源性血液制品传播的主要病毒－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－  病毒 经血细胞传播 经血浆和血液制品传播 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ HAV 十 十  HBV 十 十  HCV 十 十  HIV- l 十 十  HIV- 2 十 十  B 19PV 十 十  WNV 十 十  SARS ？ ？  vCJD ?! ?!－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－; （2） 中国从1993年开始将 HIV抗体检测和HCV抗体检测同时列为献血者筛查的必检项目；并根据我国HBV的人群高携带率的特点，对于血液制品原料血浆的供浆者，供浆前需进行乙型肝炎疫???的免疫接种。 ; （3）1995年7月20日,中国卫生部下发了 “关于禁止生产和临床使用未经病毒去除或灭活的凝血因子类血液制品的通知” ，使我国生产的血液制品的安全性得到进一步提高。; （4）1997年12月29日,“中华人民共和国献血法” 颁布，中国开始告别有偿供血，进入无偿献血的新阶段。也从血液来源的层面，进一步提高了输血和血液制品的安全性。; 因此，我国目前生产和使用的血液制品，在病毒安全性方面是历史上最高的。和提供临床使用的全血和血细胞成分相比，由于在血液制品的生产过程中全部采用了病毒去除和/或灭活处理的措施，有更高的安全性。 但是，和提供临床使用的全血和血细胞成分一样，血液制品的临床使用至今仍不是100％安全的。 和发达国家相比，在保障血液制品临床使用安全性所采取的措施方面，也仍有一定的差距。;3. 发达国家为保障血液制品临床 使用安全性已采取的措施发达国家血液安全措施随技术进步而更新：（1）检测（2）血浆储存（3）新病原体;二、基因重组血液制品临床使用的概况 由于血源性血液制品有传播病毒性疾病的危险，而基因重组血液制品不仅纯度极高，又无传播病毒性疾病之虞，使基因重组技术生产血液制品这一开发领域十分活跃。目前，已形成商品供应临床使用的有凝血因子VIII、凝血因子VIIa、凝血因子IX和激活的蛋白C四种基因重组血液制品。 基因重组凝血因子VIII不仅已在临床使用的份额上与血源性凝血因子VIII产品平分秋色，更可望在5年内（至2010年