第三章 药学、药师和药学职业道德 药事相关管理学药事相关管理学课件 PMPH (G).pptVIP

第三节 药师法 一、药师法的历史发展 (一) 早期的药师法律法规 1240年意大利腓特立二世医药分业的法规，要求药学职业要完全从医学职业分离出来，实行药师许可证制度，仅有少数合符条件的人得到政府许可作药师。 13世纪后，欧洲一些国家制定了《药师法》或在有关法律中，对药师的批准、行为规范等作出规定。 13世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。 一、药师法的历史发展 (二) 近代药师法的发展： 近代的药师法有两种名称， 一是《药师法》（Pharmacists Law）； 一是《药房法》（Pharmacy Act）。 英国于1852年通过议会立法颁布了《药房法》。 1865年后，美国许多州都颁布了《药房法》，目前仍是州法。20世纪70年代，美国全国药房委员会 制定发表了标准州药房法（Model State Pharmacy Act, MSPA 。 日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”， 1960年颁布了《药剂师法》。1999年12月进行了修订。 一、药师法的历史发展 (三) 我国有关药学技术人员管理的法规 1929年发布《药师暂行条例》，1944年颁布了《药师法》。 1951年卫生部发布了《药师暂行条例》 。 卫生部发布了《医院工作制度与工作人员职责》等规章 。 1984年，《药品管理法》颁布 。后开始了药师法立法的酝酿。 1994年人事部和医药局发布《执业药师资格制度暂行规定》，于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。 1999年，修订《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》。目前正进行药师法立法的准备工作。 二、药师法的内容 现代药师法的主要内容包括： ①获得许可，取得执照 才能执业； ②药师资格条件； ③考试； ④业务； ⑤罚责。 三、我国《执业药师资格制定暂行规定》 1．执业药师（Licensed Pharmacist）的定义 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 2．执业药师资格制度的性质 对药学技术人员实行的职业准入控制 三、我国《执业药师资格制定暂行规定》 3．执业药师考试 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试 制度。一般每年举行一次。 参加考试必须具备的条件： ①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。 ②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。 三、我国《执业药师资格制定暂行规定》 3．执业药师考试 考试科目：药学（或中药学）专业知识(一) 、药学（或中药学）专业知识(二) 、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。 执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。 三、我国《执业药师资格制定暂行规定》 4．执业药师注册 注册机构：国家药品监督管理局为全国理机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别分为：药学类、中药类。 执业范围分为：药品生产、药品经营、药品使用。 执业地区为：省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业 单位按注册的执业类别、执业范围执业。 三、我国《执业药师资格制定暂行规定》 4．执业药师注册 (1) 申请注册的条件：申请人必须同时具备以下4项条件： ①取得《执业药师资格证书》； ②遵纪守法，遵守职业道德； ③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； ④经执业单位同意。 三、我国《执业药师资格制定暂行规定》 4．执业药师注册 (2) 有下列情况之一者不予注册： ①不具有完全民事行为之一者； ②因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申请之日不满2年的； ③受过取消执业药师资格处分不满2年的； ④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。 三、我国《执业药师资格制定暂行规定》 4．执业药师注册 (3) 注册程序：