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药剂学2 液体制剂-混悬剂、乳剂
第二章 液体制剂 ?第六节 乳 剂 一、概述 二、乳剂的形成理论 三、乳 化 剂 四、乳剂的制备 五、乳剂的稳定性 六、乳剂的质量评价 一、概述 乳剂的组成 乳剂的种类 性质 O/W型乳剂 W/O型乳剂 外观 乳白色 接近油的颜色 稀释 可用水稀释 可用油稀释 导电性 导电 几乎不导电 水溶性染料 外相染色 内相染色 油溶性染料 内相染色 外相染色 ?第七节 乳剂 一、概述 二、乳剂的形成理论 三、乳 化 剂 四、乳剂的制备 五、乳剂的稳定性 六、乳剂的质量评价 ?1、乳化:分散相分散于分散介质中形成乳剂的过程。 ?2、乳化剂:除水相、油相外,加入的凡可以阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质。 ?3、乳化剂的作用:降低表面张力,在分散相液滴的周围形成坚固的界面膜。 二、乳剂的形成理论 (二)形成牢固的乳化膜:阻止乳滴的合并 单分子乳化膜:表面活性剂类(强) 多分子乳化膜:天然乳化剂、粘度大 固体微粒乳化膜: ①单分子乳化膜 表面活性剂类乳化剂被吸附于乳滴表面,有规律地定向排列,形成单分子乳化膜,明显降低了σ,防止液滴合并,增加了乳剂的稳定性。 离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化膜是离子化的,由于同种电荷相互排斥使乳剂更加稳定。 非离子型表面活性剂作乳化剂所形成的单分子乳化膜,由于从溶液中吸附离子,也可以带电使乳剂更加稳定。 ②多分子乳化膜 亲水性高分子化合物作乳化剂时,被吸附于油滴的表面形成多分子乳化膜。 高分子化合物被吸附在油滴表面时,并不能有效地降低表面张力,但能形成坚固的多分子乳化膜,就像在油滴周围包了一层衣,能有效地阻碍油滴的合并。 高分子化合物还可增加连续相的粘度,有利于提高乳剂的稳定性,如明胶、阿拉伯胶等。 ③固体微粒乳化膜 固体微粒乳化剂对水相和油相有不同的亲和力,因此对油水两相表面张力有不同程度的降低,在乳化过程中固体微粒被吸附于乳滴表面,形成固体微粒乳化膜,阻止乳滴合并,增加乳剂的稳定性。如二氧化硅、硅藻土等。 固体微粒乳化剂对乳剂类型的影响 ④复合凝聚膜 当由两种或两种以上的物质作乳化剂时在液滴周围可形成复合凝聚膜(Complex condensed film)。 乳化剂形成的不溶性单分子层乳化膜,与注入的水溶性物质的极性或非极性基团结合。 常用的能形成单分子膜的物质有胆固醇、鲸蜡醇和反油醇等;常用的水溶性物质有十六烷基硫酸钠、硬脂酸钠、十六烷基三甲基溴化铵、反油酸钠等。 ?第六节 乳剂 一、概述 二、乳剂的形成理论 三、乳 化 剂 四、乳剂的制备 五、乳剂的稳定性 六、乳剂的质量评价 三、乳化剂 1. 天然乳化剂 2. 表面活性剂类 3. 固体粉末类 4. 辅助乳化剂 常用品种: ⑴阿拉伯胶:O/W乳化剂 ,常与西黄蓍胶、果胶、琼脂等混合 。 ⑵西黄蓍胶:O/W型乳化剂,水溶液具有较高的粘度,一般与阿拉伯胶合用。 (3)卵磷脂:指由卵黄提取的卵磷脂或大豆 提取的豆磷脂。磷脂酰胆碱含量高时可作为O/W型乳化剂,而肌醇磷脂含量高时则作为W/O型乳化剂。可内服或外用,纯品可作注射用。 (4)白芨胶、果胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、酪蛋白、胆酸钠等。 分子中有较强的亲水亲油基,乳化能力强,在乳滴周围形成单分子层乳化膜 ⑴阴离子型表面活性剂 二种类型: ⑴增加水相粘度的: 如HPC、CMC-Na、阿拉伯胶等 ⑵增加油相粘度的: 如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等 HLBー亲水亲油平衡值(Hydrophile-Lipophile Balance ) 1.最适HLB值——使用混合乳化剂HLB值高的乳化剂与HLB值低的乳化剂混合可达到油所需HLB值? 磷脂(亲水性强)与胆固醇(亲油性强)混合10 :1 时形成O/w型乳剂6 :1 时形成W/O型乳剂增强乳化膜的牢固性——油溶性乳化剂与水溶性乳化剂混合阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用——反应!2. 混合乳化剂的HLB有加合性 求出未知表面活性剂的HLB值(a或b) 例如用45%某种新表面活性剂和55%吐温60(HLB=14.9)组成的复合乳化剂乳化硅油取得最佳效果,从表查得硅油乳化所需HLB=10.5,根据上式有: ?第七节 乳剂 一、概述 二、乳剂的形成理论 三、乳 化 剂 四、乳剂的制备 五、乳剂的稳定性 六、乳剂的质量评价 乳剂中药物加入方法 乳剂的制备方法 常用乳化设备 乳剂制备举例 乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相 亲水性药物——溶解于水相 药物既不溶于油相也不溶于水相——
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