SOP-CD-PD-067 A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程..docVIP

A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程 主管部门：生产部 编号：SOP-CD-PD-067 起草人 审核人 批准人 起草原因：□新订□修订 说明： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 版本号 00 分发部门 质量部、生产部、工程部。 执行日期 年 月 日 目的：制定一个可靠的A/B/C级洁净区的清洁和消毒规程，以达到和维持A/B/C级洁净区的环境要求，从而保证无菌产品的质量。 适用范围：适用于A/B/C级洁净区厂房、设备设施清洁工作的全过程。 职责： 生产管理人员：监督本规程的实施。 清洁人员：按照本规程对A/B/C洁净区进行清洁和消毒工作。 QA：对环境进行监测，确定按照本规程清洁后的环境符合无菌工艺要求的生产条件。 内容: 1清洁工具: T字架、不锈钢盆或桶、无尘抹布（无脱落物、易清洁、易消毒、灭菌）、喷雾瓶/喷雾器、镊子。 2 A/B/C级洁净区使用的清洁剂：洗洁精、注射用水、0.1%氢氧化钠。 3 A/B/C洁净区使用的消毒剂有：75%乙醇、Perform? Classic GA（戊二醛）、Perform? Classic OXY（过-硫酸氢钾复合盐）、Spor-Klenz?（过氧化氢、过氧乙酸）、甲醛、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3%双氧水（仅用作地漏消毒）、84消毒液。 4清洁原则：从上到下，从里往外的原则进