医药化合物申请文件撰写与审查－大连.ppt

药用化合物领域专利的审查与申请文件的撰写 国家知识产权局 曾武宗 2010年5月 个人信息 Email: zengwuzong@sipo.gov.cn; 从事药用化合物专利审查二十多年； 化学审查部药物化学、有机化学、天然药物化学处处长； 化学审查部副部长； 专利管理司副司长（挂职）； 专利复审委员会副主任； 主要内容 一、专利事务概论 二、药用化合物专利 三、化合物的制备方法专利 四、化合物晶型专利 五、典型案例 专利事务概论 1，申请人的目标与知识产权 2，实现目标的途径 3，专利要达到的目的 4，申请人或代理人可能面临的专利事务 5，发明专利的本质 6，发明专利申请文件的组成与作用 7，专利申请文件撰写的一般要求 申请人目标与知识产权的关系 利益最大化： 市场最大化－没有市场的－开拓市场，有市场需求的－垄断－合法垄断－专利、标准，专利与标准结合； 利润最大化－降低成本－专利技术，提高价格－定价权(在某些领域，例如医药领域，拥有某类专利的可自主定价)。 实现目标的途径－知识产权 1，出版物、音像制品、软件等：版权保护(著作权及有关权) 2，产品： 品质与产地密切相关的－地理标志，如“金华火腿”等－与商标关联； 品质与技术密切相关的－专利保护； 产品和所采用的技术可能相同，但各家生产的品质(或者声誉)不同－商标保护； 实现目标的途径－知识产权 3，产品的外观不同，例如汽车的外形设计－外观设计专利保护； 4，集成电路－集成电路布图设计保护－比专利保护期短，但登记快； 5，技术秘密－未披露信息保护：如果保密工作做得好，可以长期保护，但一旦泄密，就会失去保护； 专利要达到的目的 一，使申请人的利益最大化 1，使保护的力度最大－权利类型的选择(包括知识产权类型、专利类型、权利要求类型) （1）产品发明专利－化合物，组合物，晶型，试剂盒等； （2）方法发明专利（合成、分离、纯化等方法）； （3）用途发明专利－不能写成诊断和治疗方法，可以写成“…在制备…药物中的用途（应用）； 专利要达到的目的 2，保护范围最大化－通过延伸技术研究范围，改善权利要求的撰写来实现； （1）专利的数量要多，权利要求的范围要大; （2）使必要技术特征尽量少; （3）尽量采用开放式权利要求； (4) 采用上位概念或功能性限定； 注意利益与风险的平衡关系。 专利要达到的目的 3，尽快获得权利权: 高新技术企业认定时需要； 面临技术转让、合作时需要； 面临侵权等纠纷时需要； 把握申请时机；考虑是否要求提前公开；可要求加快审查程序；及时答复审查意见并修改申请文件；必要时要求与审查员会晤。 专利要达到的目的 二，申请人的风险和成本最小化 1，获得专利的可能性大，权利稳定－被宣告无效的风险小； 2，侵犯他人权利的风险小； 3，付出的成本少－费用少(代理费和其他费用)，损失小；用处不大的专利可放弃； 4，有后续手段和补救的手段，留有退路。 与专利有关的法律法规 专利法－全国人大制定的部门法； 民法－民法通则、民事诉讼法； 行政法和行政诉讼法； 刑法－对假冒专利者的刑事处罚； 专利法实施细则－国务院颁布的法规； 司法解释－最高人民法院制定并颁布； 审查指南－国家知识产权局制定并颁布的部门规章； 专利事务与程序 一，专利权的获得：研发成果－撰写申请文件(包括各种表格)－提交申请(请求原则)－初步审查－实质性审查（各实审部）－答复审查意见通知书和/或修改－授予专利权/驳回申请； 二，专利权的确认：复审/无效程序－专利复审委员会负责； 三，专利权的实现：1，专利的许可和转让；2，专利诉讼程序－起诉他人侵权，作不侵权的应诉，反诉专利无效。 可以用“创造、管理、保护、运用”概括。 发明专利的本质 1，是对技术的一种阶段性和地域性的合法垄断权，具有排他性－未经专利权人许可，不能实施，否则属于侵权行为。 2，专利权不能自然获得，而必须依法取得－经过申请和审查(发明专利)。 3，以技术公开换取专利保护－契约理论。 4，专利法第11条和第59－60条有体现。 专利申请文件的撰写 一，了解申请文件的组成； 二，了解申请文件各部分的作用； 三，了解法律法规对申请文件各部分的要求和规定； 四，了解不同类型权利的本质－保护力度和保护范围的差异。 五，了解申请文件缺陷可能造成的后果。 申请文件的组成与作用 根据专利制度的需要进行设计： 专利权的获得－通过申请－请求原则－请求书(表格)； 以技术公开换取专利保护－公开的载体－说明书(文字和附图等)； 保护范围的确定－权利要求书； 其他法律文件。 说明书的作用 充分公开所要求专利保护的技术方案，换取对该技术的专利保护，并支持权利要求的范围； 记载技术方案，表明发明已经完成； 作为以后修改申请文件的依据； 可以对权利要求的保护范围进行解释； 技