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培训资料IPQC/QOC/IQC/QA进货检验员(IQC)1.1 CLInetLabIQC(以下简称IQC)是CLInet在多年开发维护EQA(实验室间质量评价)系统后,成功开发的一套完善的实验室内部的质量评价、质量控制的软件。它不仅包含了每家临床实验室每日必要的质量控制管理模式,而且还集成了完善的网络汇总传递的功能,实现了室内质控的室间质量比对。1.2 IQC不是一个简单的数据管理分析系统,而是建立在大型关系型数据库体系上的很多应用。1.3 QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQCQAQA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。IPQC:即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验,担任这类工作的人员叫做制程检验员。 IQC/QA/FQ/OQC/IPQC的定义与职责IQC:INCOMING QUALITY CONTROL其主要职责如下: 1、对供应商所送货物,按照技术标准,工作指示用最好的测量系统进行检验; 2、对供应商所送货物料进行质量评估,如月报,季度评估; 3、对供应商所送货物的异常进行反馈、跟踪,并协助供应商进行改善;QA:QUALITY ASSURANCEQA是质量保证,英文就是quality assurance,在CMMI中QA的主要工作是质量评审和产品评审,在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员;QE是品质工程的意思,英文就是quality engineer,主要从事品质工程的文件制定,QE是建立、分析、完善品质控制程序的人,不会去查每一单货品;QC是品质管理的意思,英文就是quality controller,主要按照QE指定的品质文件进行品质控制,是质量管理的一部分,致力于满足质量要求,qc是对人事、对物,直接致力于满足质量要求。 具备必要资质的qa是组织中的高级人才,需要全面掌握组织的过程定义,熟悉所参与项目所用的工程技术;qc则既包括软件测试设计员等高级人才,也包括一般的测试员等中、初级人才。OQC:OQC=Outgoing Quality Control 出货检验:这种情况下一般只有存在库存的时候才会有的,没有库存的情况下不需要OQC的,FQC就可以了,因为FQC就是最终检验了。如果你们的产品库存周期比较长的话,那么这个抽样标准一般不是根据GB2828,而是根据GB2829来的,属于监督性的质量检查。1 }, D2 ^7 r s5 O8 \??~7 k% g, y. oFQC?FQC:有两种情况:第一种是最终检验Final Qulaity Cotrol,也就是成品的入库前的“最终检验”(没有库存的情况下属于出货前的检验了)。第二种情况是完工检验Finished Quality Cotrol,这种情况下即可以是成品也可以是半成品的,都可以称之为“完工检验”。半成品FQC后入半成品库,或者成品(也是完工件)的最后检验(这里同FinalQC)。。。一般这种检验的依据是GB2828的标准。IPQC简单的说:工作内容包括:首件检查、各类变更文件的跟踪。4M1E的巡查。 发现异常的提出、跟踪与验证。详细的说 :过程检验(IPQC,in process quality contrl)目的是为了防止出现大批不合格品,避免不合格品流入下道工序去继续进行加工。因此,过程检验不仅要检验产品,还要检定影响产品质量的主要工序要素(如4MIE)。实际上,在正常生产成熟产品的过程中,任何质量问题都可以归结为4M1E中的一个或多个要素出现变异导致,因此,过程检验可起到两种作用: 1.根据检测结果对产品做出判走,即产品质

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