2004年执业药师药事法规试题集精选(2).pdfVIP

环球网校执业药师 /zt/2011yaoshi3.htm 2004 (2) 2004 (2) 执业药师药事法规试题精选((22)) [前言：2012年执业药师考试将于2012年10月13-14日举行，为考生搜集整理备考资料 供您学习使用] 21.以下属于精神药品的管理不正确的是 A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库， 并指定专人管理 B.医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁 滥用 C.医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买 D.第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 E.第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处 方限量零售 (C) 22.化学药品说明书格式的内容不含 A.药物相互作用 B.功能主治 C.有效期 D.用法用量 E.孕妇及哺乳期妇女用药 (B) 23.关于中药饮片的管理不正确的是 A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 环球网校执业药师 /zt/2011yaoshi3.htm 环球网校执业药师 /zt/2011yaoshi3.htm B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C.包装不符合规定的中药饮片不得销售 D.中药饮片包装必须印有或贴有标签 E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准 文号 (E) 24.上市5年以内的药品不良反应报告范围是 A.疗效和不良反应 B.新的不良反应 C.严重不良反应 D.报告该药品引起的所有可疑不良反应 E.罕见不良反应 (D) 25.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是 A.药品内在质量的物理检验 B.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查 C.药品外观的性状检查 D.药品内在质量的化学检验 E.药品内在质量的生物化学检验 (B) 26.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 环球网校执业药师 /zt/2011yaoshi3.htm 环球网校执业药师 /zt/2011yaoshi3.htm B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说 明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5 年 E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年 (C) 27.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是 A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分 C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分 E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 (E) 28.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括 A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 E.国家药监管理部门制定的原则 (D) 29.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 A.超范围经营处方药 B.从事异地经营 环球网校执业药师 /zt/2011yaoshi3.htm 环球网校执业药师 /zt/2011yaoshi3.htm C.伪造药品购销或购进记录 D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E.凭医生处方向患者出售处方药 (E) 30.国家对野生药材资源实行 A.保护、采猎相结合的原则 B.分类管理的原则 C.严格保护的原则 D.有计划采猎的原则 E.保护与人工种养相结合的原则 31.“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是 A.应当在执业药师指导下使用的非处方药 B.应当在执业药师指导下使用的处方药 C