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7.6.1 测量系统的评价 为了分析测量结果的变差，必须进行测量系统的统计研究。此要求应用于在生产控制计划中提及的所有测量系统。所用的分析方法及接收准则应与顾客关于测量系统评价的参考手册相一致（如VDA 5检测过程适用性）。允许在顾客批准的情况下使用其他分析方法和接收准则。 注1：在产品发生技术更改时，如有必要，必须重新进行检具能力的评价。 注2：测量系统包括：多点测量装置，测量机，用于统计测量值记录的测量设备，电气参数检测设备。 7.6.2校准和验证记录 为证明产品符合规定要求所需的所有测量台，量规，测量和检验设备，比较基准和监视过程的手段，包括工厂和顾客拥有的检具，其校准记录应包括： 测量设备识别，包括校准测量设备时所用的标准 由设计更改而产生的修改 在校准或验证时获得的所有偏离规格的测量值 对偏离规格状态的影响的评估 在校准或验证后有关符合规范的说明 在可疑产品或材料发运的情况下给顾客的通知 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 组织的内部实验室必须具备规定的工作范围，由此范围可以进行必要的检验和校准服务。实验室范围应包括在质量管理文件中。实验室应规定并实现至少以下几个技术要求： 实验室程序的充分性 实验室人员的资格 产品的检测 正确进行这些试验的能力可追溯到相关的过程标准（如ASTM,EN等） 相关记录的评审 注：组织允许使用符合ISO/IEC 17025的认可，以证明其内部实验室符合这些要求，但并非强制性的。 7.6.3.2 外部实验室 组织用于检测或校准服务的外部，商业或独立的实验室必须具备规定的工作范围，由此范围可以进行必要的检测或校准服务，并且 或者应证明外部实验室满足顾客的要求 或者实验室应由ISO/IEC 17025或国家同等标准认可 注1：实验室符合ISO/IEC 17025或国家同等标准的证明允许通过顾客审核或顾客批准的第二方审核而提供。 注2： 如果对于某个设备没有合格的实验室，校准工作也可以由装备制造者承担。这种情况下，组织应确保满足7.6.3.1中列出的要求。 8.测量，分析和改进 8.1 总则 组织必须策划并实施以下方面所必需的监视，测量，分析和改进过程： 证明产品的符合性 确保质量管理体系的符合性 持续改进质量管理体系的有效性 这必须包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.1.1涉及方法的确定 必须为每个过程规定并使用合适的质量方法。常用方法包括： 统计程序： - 问题解决技术： -缺陷收集卡 -故障树分析 -质量控制卡/SPC -8D 方法 -排列图 -原因图/效果图 -能力调查 -方差分析/回归分析 - 风险评估： -统计试验策划（DOE） -FMEA(AMDEC) -显著性检验 -危险分析 -寿命/概率纸 -失效概率 这些方法的使用可以让使用者在经济学观点下沿着过程链评价/优化过程。方法的选择和应用以组织中的相应认识为前提。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织必须监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 注：在此应当考虑到内部，外部顾客以及最终顾客。 同时，必须根据顾客的一部分主观感觉和客观业绩指标测定顾客满意。 为测定顾客感觉可以使用以下方法： 顾客信件，顾客评审 谈话记录，差旅报告 售后服务报告 提问 检查表等 从至少以下数据中确定业绩指数： 交付产品的质量绩效 交付信誉（包括产生附加运费的意外事故） 施工现场有关缺陷单元的反馈 对顾客的影响（包括退货） 关于质量或交付问题给顾客的通知 其他指标可能还有： 重复购买率/顾客忠诚 每个顾客的销售额发展 必须在注意到顾客感觉的可信性和业绩指标的前提下，依照部门改进目标定期评价顾客满意度。 8.2.2 内部审核 组织必须按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： 符合策划的安排（7.1），本国际标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求 得到有效实施与保持 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织必