感冒和用药安全——儿童.pptVIP

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感冒和用药安全——儿童

药物处方角度 儿童生理角度 社会监督角度 儿童用药的安全隐患原因分析 郑映, 等. 儿童用药的现状与思考. 医药导报, 2008;27(5):544-545. 周光辉, 等. 儿童用药安全性管理问题分析. 中国医学创新, 2009;6(24):176-177. 一、药物处方角度: 儿童用药品种、规格、剂型少 说明书不规范 不合理用药 没有把好指证和禁忌症 剂量不准确 用药科学性不足 未经许可和标签外使用 药物不良反应信息少 结果:儿童专用药品少,仅45种(4.10%) ; 15家单位儿科用药1098种药品中,有儿童用药信息(用法用量)的仅占47.3%(4.1%+43.2%) 455种(43.2%) 儿童信息63种 儿童信息392种 15家单位纳入调查总品种数6020种 儿童专用药品 253种 用于儿童的药品 5767种 45种 (4.10%) 1053种 (95.90%) 处方药 22种 非处方药 23种 处方药 873种 非处方药 180种 去掉重复品种 去掉重复品种 儿童用药现状调查分析——卫生部2011年研究课题 对全国15家三级医疗机构中231种儿童常用处方药品进行调查 注射剂:142种 结果发现占据前三位的是: 片剂:89种 口服溶液剂: 21种 粉末吸入剂、酏剂、口服乳剂 眼膏剂 丸剂、栓剂 涂剂、软膏剂 糖浆剂、散剂、滴剂 滴眼剂 气雾剂 口服混悬剂 颗粒剂 胶囊剂 1种 2种 3种 4种 5种 7种 10种 15种 17种 19种 结论:适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂 所占的药品品种数都是很有限的。 其余剂型如下图分布: 准确性 稳定性 个体差异 分剂量使用成人药物确实给患儿服药带来一些不安全因素: 有人曾对手工分劈药品的准确性进行检测,结果有半数以上偏离目标重量的10% 不按规格用药,药物因拆分而使稳定性下降 影响药物的吸收、利用;儿科病人个体之间的给药剂量差异可达50倍 二、儿童生理角度: 儿童呼吸系统疾病位居儿童疾病谱首位,所以呼吸道疾病用药需求量大。 儿童有别于成人,其器官功能尚未发育完全,肝脏解毒和肾脏排泄等功能较弱,因此对药物的耐受性较差,如果用药不当,很容易引起不良反应,甚至对健康造成甚于疾病本身的严重危害。 陈爱欢, 陈慧中, 陈志敏, 等. 儿童呼吸安全用药专家共识:感冒和退热用药. 中国实用儿科杂志, 2009;24(6):442-446. 儿童生长发育特点 儿童的生长发育是一个非线性的动态过程,不能通过简单的公式推算儿童的用药量* *Keams GL.Impact of developmental pharmacology on pediatric study design:overcoming the challenges[J].J Allergy Clin Immunology,2000;106(3):S128—38 儿童生理特点对药动学的影响 庞昌生。 结合儿童生理特点探讨儿科用药的合理性[J].中国药业. 2011;20(22): 三、社会监督角度: 由于缺乏食品与药品监督管理局(FDA)认证书以及儿科患者药物治疗的资料支持,使得儿童用药剂量没有可参照的科学依据。 长期以来,临床研究中,儿童通常不作为观察对象,药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。 我们需要全社会的关心与帮助…… /forconsumers/consumerupdates/ucm048682.htm 儿童用药安全性现状 全球死亡病人中有1/3不是死于疾病本身,而是死于不 安全用药。 — 2004年世界卫生组织(WHO) 在家里发生的儿童中毒事件中,近50%为误服药品。 — 2009年中国14城市调研,全球儿童安全网络 药品置于儿童可以拿到之处,是家庭中发生儿童中毒 的主要原因。 — 2009年,中国14城市调研,全球儿童安全网络 儿童药物不良反应的发病率 第五次全国人口普查统计表明,我国0~14岁的少年儿童有2.9亿,占总人口的22.89%。 据我国药品不良反应监测显示:儿童用药不良反应发生率平均12.9%,其中新生儿是24.4%。 国外的调查资料表明:儿童占人口的25%以上,5岁以前平均每人接受过3次的处方药物。 儿童药物不良反应与药物 杨丽君,323例儿童严重药品不良反应报告分析,药物警戒,2008年3月 Jutta Weiss, Survey of adverse drug reactions on a pediatric ward: a strategy for early

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