我国化妆品卫生监管及年专项整治背景情况介绍.pptVIP

化妆品卫生监管 谭代荣 四川省卫生执法监督总队 国外化妆品监管情况简介 美国化妆品管理简介 主要法令：《食品药品和化妆品法》、《公平包装标签法》 定义： 化妆品：以涂抹、喷洒或喷雾，或其他途径施用于人体以达到清洁、美化、增加魅力或改变外观目的的物品 药品：用于人或动物疾病的诊断、治愈、缓解、处理或预防的物品 如产品同时满足化妆品和药品的定义，则既是化妆品也是药品，简称为化妆品/药品。如去头屑香波，含氟牙膏。 鉴别是药品或化妆品的方式： 声称 消费者的感觉 产品成分 化妆品 色素需要上市前许可;化妆品及企业不需要强制许可 没有化妆品企业GMP规范；FDA鼓励化妆品企业资源注册 药品 新药需要审批（“新”有可能是历史悠久的）：OTC不需要审批（如防晒产品，减轻疼痛类产品） 企业：有GMP规范，且要求企业必须严格遵守 化妆品监督（不包括药品） 化妆品企业负责其产品和成分的卫生安全。如不能提供证实产品卫生安全的证据，需在产品上标注产品安全未经证实的信息。 实施企业自愿召回制度。如企业对有危害的产品不主动收回，FDA可书面要求企业召回。 对假冒伪劣的化妆品FDA可以通过联邦法院要求化妆品撤离市场。FDA保持对市场上化妆品监督检查和化妆品生产企业监督的权力 欧盟化妆品管理简介 《欧盟化妆品规程》(76/768/EEC) 1976年制定，不定期有补充