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- 2018-05-29 发布于浙江
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软膏剂得制备
软膏剂的质量要求:①要有适当的粘稠性,易涂布于皮肤或粘膜上而不融化;②应均匀、细腻、软滑,涂于皮肤上无粗糙感;③性质稳定,应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象,且能保持药物的固有疗效;④无刺激性、致敏性等不良反应;⑤用于溃疡创面的软膏应无菌。 软膏剂的制备方法有研和法、融和法和乳化法。可根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等适当选用。 1.研和法 固体药物→研细→加部分基质或液体→研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→成品 2.融和法 基质→水浴加热熔化→加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状(成品) 3.乳化法 油溶性成分→搅拌下加热至约80℃,水溶性成分→加热至略高于油相温度,两相搅拌下混合→搅拌冷凝至稠膏状(水溶性药物加入水相,油溶性药物加入油相;两相均不溶者,研细加入冷凝的基质中混合均匀)→成品 三、实验仪器与材料 仪器:水浴,研钵,软膏板,软膏刀,显微镜。 材料:蜂蜡、植物油、硬脂醇、白凡士林、液体石蜡、月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯、甘油单硬脂酸甘油脂、石蜡、硬脂酸、双硬脂酸铝、氢氧化钙、甲基纤维素、甘油、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、卡波沫940、三乙醇胺、双氯酚酸钾。 【注意操作】 加入植物油后应不断搅拌混匀,再从水浴取下搅拌至冷凝,否则容易分层。 (2) 取水相成分(月桂醇硫酸钠、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水量)
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