医疗器械经营质量管理规范千方器械版使用解析2015.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第五十七条 软件程序实现示例： 零售退货部分： 在零售退货单中，通过客户返回的小票编号，调用零售单原单，根据实际数量，实物情况进行退货。 * 第五十七条 软件程序实现示例： 采购退货部分： 1.调用根据客户提供的退货单号，在【购进退出通知单】中，调用对应【采购单】，选择退货明细。选择其退货商品明细。 * 第五十七条 软件程序实现示例： 2.在完成出库复核后，在【购进商品退出出库复核记录】中做记录，填写发货人、复核人完成审核，自动生成【采购退货单】草稿和【采购退出记录】 * 第五十七条 软件程序实现示例： 3. 【采购退出记录】的字段展示 * 第五十八条 检查要点： 1.是否建立投诉操作规程，是否符合企业操作，是否符合企业质量管理体系要求。 2.，是否公开投诉渠道及方式。 3.对于发生的投诉是否开展调查与评估，是否改进。 4.投诉档案内容是否完整 评判标准： 1.企业应建立医疗器械投诉操作规程，内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。 2.医疗器械投诉