瓶装生产线技术要求.docVIP

片剂/丸剂/胶囊数量 理瓶机1台，数粒机1台，旋盖机1台，封口机1台，贴标机1台 包装工艺：理瓶、数粒灌装、旋盖、封口与贴签。 包装规格：囊包装材料：口服固体药用高密度聚乙烯瓶100ml（39.5×82mm）37×62. 2mm）、60ml（40.7×65 .7mm），其中40ml瓶口内径23.5mm,60ml瓶口内径27.2mm， ★旋盖：旋盖机可以对100ml塑料瓶进行旋盖 ★其它：整条线稳定生产速度0瓶/min（0片/瓶）。用途说明 用于药物固体制剂生产过程中，胶囊的数粒、装瓶、旋盖、贴标等内包装。 技术要求及参数（包括提供技术文件或图纸、工作条件及环境要求和基本技术指标的允许偏离度等）。 电子调速、具有光电控制装置，当后道工序堵瓶时理瓶机自动停止供瓶，后道工序缺瓶时理瓶机自动送瓶。 能够防止倒瓶，并设有倒瓶剔出装置。 更换瓶子规格时，模具更换便捷或无需更换模具。 设备配上料装置，减少工人的劳动强度，提高工作效率。 上料装置易操作、性能稳定、可靠，拆、装简便，使用安全。 采用304不锈钢制作，密封输送物料，粉尘污染少，符合GMP要求。送粒机构 采用三段振盘式电磁振荡，振动频率可通过人机界面设定调节，调节速度快，确保药粒分游速度快。 采用直流振荡器，振动平稳，可使药粒运行平稳，避免误数粒。 滑行轨道采用三层阶梯式，之间按程序设定拉开距离，有重叠现象。 采用三段吸尘设计，在落层间的粉尘完全吸除干净，避免污染。 设计简洁，可快速拆卸清洁，安装快捷；箱体全密封，可避免药粒落入箱体中。 数粒机构 采用红外线动态电子扫描技术，无扫描死角，数粒准确度≥99.%（万分之二）。 具有碎片剔出功能。 红外扫描电眼具有自动补光功能，具极限报警停机功能。 矩阵式电眼布置，确保电眼无死角，保证数粒准确。 全部气动件采用Festo品牌。落料机构 落料嘴按瓶型规格定做。 采用振动式落粒机构，确保装瓶时不掉料。 料门应具有防尘功能，避免粉尘进入气缸。 采用定位气缸定位，换瓶时，定位准确、可靠。操作系统 配高速微处理器，全中文动态图形显示操作系统，所有参数均可在其上设置。 可至少存放20组参数，更换品种时，直接调出使用。 系统可以记录、保存、打印各批生产信息，并经授权可以调出查看。 可至少设置3级不同权限密码，分别是操作、工艺和系统管理。 具有误数粒剔出功能，将可能装瓶不准确的瓶子剔出，使装量不合格率控制在0.2‰范围内，且不合格装量均是多1粒。 更换不同高度瓶子时，调整方便，可在触摸屏上控制。 故障自动诊断，并实时监控报警显示。上盖、理盖部分 设备配有上料装置，可减少工人的劳动强度，提高工作效率。 上盖部分采用阶梯式提升带，上料速度小，噪音小。 理盖结构简单，便于清洁，采用304不锈钢材质，并抛光处理。 落盖结构简单，无反盖滑落，设有倒盖剔出装置。 旋盖部分 具有旋盖和压旋盖功能，且两种功能间可以任意切换。 旋盖合格率高，剔出率小于0.%。 变频无级调速电机，噪音小。 控制系统 采用全中文界面触摸屏PLC控制。 自动检测剔出旋盖不良、无铝箔、无盖的不合格产品。 具有光电控制装置，当数粒机停止工作时自动停止送盖，无盖时自动送盖。 为非接触电磁感应式封口，利用中频电场感应涡流原理，确保封口质量。 主机采用全晶体管模块设计，效率高、消耗少。 采用精密微电脑控制，具有功率自动补偿或停机功能。 设定调整简单，适合各种规格瓶子，操作方便、快捷。 采用水循环冷却系统，确保机器性能稳定、可靠、寿命长。 送标器 送标器选用伺服电机驱动，出标实现闭环控制，停标精度可达mm内。 标签电眼感光度可调，适应各种不同透光度的标签，更换各种长度标签不需调整标签电眼位置。 送标器多维调整并且角度可调，适应的贴标物多。 2．5．3控制系统 测物电眼工作时不受外来光线或超声波等干扰源的干扰，检测准确，确保贴标打印不失误。 标签卷缺标检测，有效避免漏贴标；标签卷用完自动停机报警。 全中文菜单式操作界面，简单易用。 至少可储存20组参数信息，更换品种时直接调用。 自动对标签进行计数并在操作界面显示已完成贴标数量。 故障显示功能，帮助操作人员快速排除故障。安全要求 设备使用、操作和维修等方面的结构设计须符合人机工程学原理，设计制造满足相关设备安全设计规范。 操作顺序不当时，不能开机运行。 输入错误保护，如输入参数超过设定范围、密码错误。 距离设备1m远的噪音在60 dB 以下。 各执行部件的运行同步性好，有可靠灵敏的机构安全响应装置和安全保护装置，挤压、烫伤等危险部位应有警示标识。 文件系统 设备在设计、制造、安装、调试和验收阶段应提供符合GMP要求 设备直接接触和间接接触物料所使用材料的三方材质证明。 设备建议的操作、清洁与维修的SOP。 设备的使用说明书，包括设备描述，系统制造组装，设备原