- 1、本文档共13页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
湖南省医药学校药物分析技术教学大纲.doc
PAGE
PAGE 10
湖南省医药学校《药物分析技术》教学大纲
一、课程性质和任务
《药物分析技术》是药物分析检验专业、药物制剂工艺、医药学等专业的必修课,
是该专业的主干专业课。课程任务是使学生具备初、中级药物检验工所必须的基本知识和基本操作技能,使学生树立正确的职业精神,为今后从事药品检验、质量控制、药品质量管理等工作,提高全面素质,增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打好基础。
二、课程教学目标
(一)知识教学目标
1. 掌握中国药典收载的常见主要类型的典型药物的质量控制方法,能够从药物的化学结构出发,结合理化性质、存在状态,理解其与分析方法之间的关系。
2. 掌握国家药品标准的分类和中国药典2005年版的基本结构和主要内容。
3. 掌握药物的外观性状观测,熟悉常用物理常数测定法。
4. 掌握药物纯度概念、杂质限度检查、药物一般杂质检查的原理和方法。熟悉特殊杂质的检查方法。
5. 熟悉鉴别药物的常用方法和一般鉴别试验。
6. 掌握常用药物含量测定法的结果计算。
7. 熟悉片剂、注射剂分析的特点和基本分析方法。熟悉含量均匀度检查法和溶出度测定法。
8. 了解药品质量控制的新方法和新技术。
(二)能力培养目标
1. 掌握各种容量分析法、紫外可见分光光度法、薄层色谱法等常用的分析技术。
2. 熟悉气相色谱法和高效液相色谱法。
3. 会正确使用天平、容量仪器、恒温干燥箱、紫外可见分光光度计等仪器设备。
4. 能熟练查阅药典,能正确阅读使用药典,依据药品质量标准能进行常规的理化检验。
5. 掌握药品检验的一般程序,能正确记录检验结果并能做出判断,能正确书写检验报告。
(三)思想教育目标
1. 通过实验,养成实事求是、严肃认真的科学态度,严谨的科学作风。具备“质量为本、精益求精、有法必依,坚持原则”,“ 实事求是、科学严谨”的职业道德和工作作风。
2. 具有爱岗敬业、勇于实践、不断创新的精神。
三、教学内容及其基本要求
第一章 绪论
内容:
第一节 药物分析的性质和任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的任务和发展
第二节 药物分析技术课的基本内容与要求
第三节 药品检验工作的依据和程序
一、药品检验工作的依据
二、药品检验工作的程序
要求:
1、掌握药物分析的定义、研究对象、研究内容及任务。
2、掌握药品检验工作的依据和程序。
3、了解药物分析技术课的基本要求。
4、了解药物分析的发展趋势。
第二章 药品质量标准
内容:
第一节 药品质量标准
第二节 中国药典和局(部)颁标准
第三节 药品质量标准的制订原则
第四节 外国药典
要求:
1、熟悉我国现行药品质量标准的概况和中国药典2005年版的主要内容。
2、掌握药典中凡例和附录的有关规定。
3、了解药品质量标准的制订原则及常用外国药典概况。
4、能够利用中国药典,查阅有关药品的质量标准,能正确阅读和理解药品质量标准的内容。
第三章 药品的性状观测
内容:
第一节 概述
第二节 药物的性状
第三节 物理常数
第四节 常见药物的性状示例
要求:
1、掌握药物外观性状的定义及其检查意义。能结合具体药物质量标准,正确描述性状项下的内容。
2、理解常用物理常数的基本概念,能正确测定常用物理常数并正确记录,会结果判断。
3、了解常用物理常数测定的意义。
第四章 药物的鉴别
内容:
第一节 常用鉴别方法
第二节 一般鉴别试验
要求:
1、熟悉鉴别药物的常用方法,化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法。能够根据药品质量标准中的规定,进行化学鉴别、紫外分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱和HPL C法鉴别。
2、熟悉水杨酸盐反应、丙二酰脲类鉴别反应、有机氟化物鉴别反应、托烷生物碱类鉴别反应、芳香第一胺鉴别反应的原理和方法。
3、熟悉药物鉴别的意义和特点。
第五章 药物的杂质检查
内容:
第一节 药物中的杂质及其来源
第二节 药物的杂质检查法
第三节 一般杂质的检查方法
第四节 特殊杂质的检查
要求:
1、掌握药物纯度、杂质限量、特殊杂质概念、杂质限度检查方法及杂质限量计算。
2、掌握常用的药物一般杂质检查的操作方法、会正确记录结果并得出结论和。
3、熟悉药物一般杂质检查的原理,熟悉药物特殊杂质检查的原理和方法。
4、了解药物中杂质的来源。
第六章 药物含量测定概述
内容:
第一节 概况
第二节 原料药的含量测定
第三节 制剂的含量测定
第四节 药物的含量计算
要求:
1、掌握原料药含量测定方法的选用原则。
2、熟悉制剂含量测定方法的选用原则。
3、掌握原料药、片剂及注射液的含量计算。
4、熟悉酸碱滴定法、亚硝酸钠法、紫外分光光度法等常用含量测定方法。
第七章 芳酸类和芳胺类药物的
文档评论(0)