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《病例对照研究》课件
例 一项心肌梗死与高血压的关系的病例对照研究,共调查心肌梗死病人 150 例,每例病人以性别、年龄为匹配条件选择1名同一时期、同一医院就诊的其他病人作为对照,分别了解是否有高血压病史,结果见表,试做分析。 表 高血压与心肌梗死的配对病例对照研究结果 病 例 有高血压史 无高血压史 有高血压史 15 35 50 无高血压史 60 40 100 合 计 75 75 150 对照 合 计 (五)常见偏倚及其控制 偏倚的种类: 1. 选择偏倚:是由于研究对象与非研究对象间的特征有系统区别而产生的系统误差。 主要在研究设计阶段。 如:入院率偏倚、现患病例-新发病例偏倚、检出症候偏倚、时间效应偏倚等。 2. 信息偏倚: 主要是由于对疾病的诊断不明确或不统一,导致分组错误;由于对暴露因素定义不明确,或在各比较组间的标准不一致而导致暴露的错误分类和暴露水平的错误分级等原因引起。 如:回忆偏倚、调查偏倚 3. 混杂偏倚 混杂因素是指与所研究的暴露因素和所研究的疾病均有关的因素,这些因素如果在病例组和对照组中分布不均,就可能歪曲暴露因素与疾病间的真正联系。 偏倚的控制: 1. 合理设计,尽可能采用随机化方法抽样; 2. 注意盲法的应用; 3. 调查变量最好有客观指标; 4. 整理资料时注意病例组与对照组间的均衡性; 5. 控制混杂偏倚,设计时可采用匹配设计方法; 6. 严格的质量控制。 (六)病例对照研究的优缺点 优点: 所需的研究时间短,人力、财力、物力均较 节省; 2. 适用于罕见病的研究; 3. 可同时探讨多种因素与一种疾病的关系; 4. 既可检验有明确危险因素的假设,又可广泛 探索尚不够明确的多种因素; 5. 研究周期短,可较快获得结果。 缺点: 不适用于研究人群中暴露比例很低的因素; 病例常不能代表全部病例,对照也常不能代表所属人群,易产生选择偏倚; 难以避免回忆偏倚; 4.信息真实性难以确保,暴露与疾病的时间先后难以判断; 5.不能测定暴露组与非暴露组疾病的频率,故不能计算相对危险度。 病例对照研究实例: Doll 和 Hill 吸烟与肺癌关系的研究 先天性白内障-------( 40 年代初澳大利亚Gregg 眼科医生)妊娠早期患风疹 少女阴道腺癌------妊娠早期用己烯雌酚 口服避孕药与心肌梗死的关系 孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形的关系 研究方法分类 观 察 法 实 验 法 数 理 法 描述性研究 分析性研究 现况调查 筛检 生态学研究 病例对照研究 队列研究 实验性研究 临床试验 社区试验 理论性研究 产生假设 检验假设 验证假设 理论流行病学 流行病学方法研究 第二十七章 病例对照研究 Case-control study 本节教学要求 1 掌握病例对照研究的概念、特点、分类 及优缺点;不同类型资料的分析过程。 2 熟悉病例、对照的选择,样本量的决定 因素。 3 了解主要的偏倚类型及控制方法。 (一)概念及基本原理 病例对照研究(case-control study)是指选择患有所研究疾病的人群作为病例组,未患该病的人群作为对照组,调查并比较两组人群过去是否暴露于某种或某些可疑因素及暴露程度,从而推断该暴露因素与该病是否有关联及其关联强度大小的一种观察性研究方法。 由于病例组和对照组的暴露比例往往通过研究对象的回顾而获得,即由“果”推“因”,故也称回顾性研究(retrospective study)。 回顾性收集暴露情况 暴露 不暴露 不暴露 暴露 病例 对照 研究模式 研究特点: 1.从果到因的研究方法; 2.暴露资料由回顾调查获得; 3.一次病例对照研究可研究许多因素; 4.病例对照研究可以与队列研究相结合。 巢式病例对照研究(nested case-control study) 种类: 按研究目的分类 1.探索性病例对照研究 找出可能危险因素,形成假设
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