厂区供用水管理程序.docVIP

起 草： 日期： 审 核： 日期： 批 准： 日期： 生效日期： 签字： 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 规范用水，节约用水。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质量部QA [ ]份 质量部QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综 合 部 [ ]份 厂区供用水管理程序 适用范围 本标准适用于厂区供用水。 职责 设备动力科水系统操作人员：按该程序进行操作，并作好相关记录。 各用水部门：执行该程序相关内容。 设备动力科科长：监督检查该程序的执行情况。 内容 厂区供水 饮用水供水系统 3.1.1.1系统构成 厂区饮用水供水采用深井取水方式，整个系统包括供水井、深井潜水泵、清水池、恒压变频供水装置、电子水处理仪及加药装置。 3.1.1.2供水井成井符合国家规范，水质经防疫部门检查，符合国家饮用水标准，且产水量大于生产、生活用水最大量。 3.1.1.3清水池建造符合国家给排水标准。正式运行后,设备动力科每六个月安排进行一次清 水池沉积泥沙清除。 纯化水以饮用水为原水，经过反渗透纯化水系统生产制造。 供水设备及管道材质的选定应符合GMP要求，纯化水系统输水管道、管件阀门应无毒、耐腐蚀，易清洗。 在供水管网图上标明以下内容：管线、阀门、取样点、通气、排水点、取接器、检测仪表、流动率及水流速度、方向、循环方式。 供水设备、纯化水系统管道安装应合理，并符合GMP有关要求，防止水质污染。 3.2.厂区用水 除生产工艺特殊需要外，不允许有任何长流水现象存在。 基建施工用水需报设备动力科同意，方可接水管，并通过水表计量。 严禁乱接乱拉水管。 对生产用饮用水每年由防疫部门定期检查全部项目一次，需符合国家饮用水标准，每月由QC进行一次内控项目的检测，应符合规定。 纯化水系统设立监控取样点，并制订纯化水系统取样规程、检验规程，QC每周对水进行一次取样检测。 QA对厂内工艺用水按《水质管理程序》进行监控。 3.3.水系统的使用与维护 饮用水供水系统操作人员应严格按照《水泵房设备使用、维护保养SOP》中相关内容进行操作，并作好设备运行记录。 正常生产状况下，由安装于给水管网总口正常运行的电子水处理仪对供水进行除垢、杀菌灭藻和防腐处理。 系统长期（一周以上）停止运行后重新开始运行时，应先将给水管网切换至循环工况,对清水池进行加药消毒,然后放掉池中存水，重新制水使用。 纯化水系统的操作应严格按照《反渗透纯化水系统使用SOP》中的相关内容进行操作，严禁违章操作。 操作人员应作好相关记录：设备运行记录、水质过程检测记录、设备管道清洗消毒灭菌记录、交接班记录。 制定饮用水的质量标准，并制定其使用、复检及纯化水系统的定期验证标准。 设备动力科维修人员应对供水设备定期检查，计划检修，保证设备运转正常、可靠。 检修过程中应注意不得对水质造成污染。 设备安装的技术资料及设备运行资料应完备并应及时存档。 4.相关文件 《饮用水质量标准》 1106·001 《纯化水质量标准》 1106·002 《水质管理程序》 1202·006 《反渗透法纯化水系统使用SOP》 1315·001 《反渗透法纯化水系统清洁、消毒记录》 2115·001 《反渗透法纯化水系统设备运行记录》 2115·002 《反渗透法纯化水系统水质过程检测记录》 2115·003 《水泵房设备使用、维护保养SOP》 1315·005