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浅议质量管理体系中过程监视和测量的有效性 囫园圃羹 文章编号:1006—4877(2007)12—0032—02 浅议质量管理体系中 过程监视和测量的有效性 裴少峰,陈唯物 (山西晋牌水泥集团有限公司,山西长治047508) 摘要:就《质量管理体系要求》中过程的监视和测量 这一标准条款的理解与实施进行探讨.阐述了对这一过程进 行监视和测量的涵义,范围及内容,并分析了常用的检测方 法与审核方法 关键词:过程;监视;ISO9001 中图分类号:IZ543文献标志码:A 1过程监视和测量的涵义 2000版ISO9001(《质量管理体系要求》标 准)条款过程的监视和测量明确规定:组织 采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并 在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策 划的结果的能力.当未能达到所策划的结果时,应 采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合 性.从条款规定可以看出,过程监视和测量的目 的是通过动态证实过程能力来达到确保产品的符合 性过程能力的优劣直接关系到产品质量,关系到 质量管理体系运行的有效性.因此,过程的监视和 测量实为8.2监视和测量的基础和核心. 要清晰了解上述标准规定,还要对过程和过程 能力的概念有准确的认知.ISO9001:2000标 准条款给出过程的定义:一组将输入转化为输出 的相互关联或相互作用的活动.而过程能力是指 经策划所确定的过程在稳定工作状态下所应具有的 能力.过程会不间断受到人员,设备,材料,方 法,环境和测量等诸多因素的影响,过程能力因此 而产生波动因而需要策划实施对各过程连续的监 视,必要时进行测量,来证实过程能力的实现状 况当过程达不到预期的结果和目标时,就要找出 原因并采取必要的纠正措施,最终达到确保预期过 程能力的目的. 过程的监视和测量的要求体现了八项质量管 收稿日期:2007—10—14;修回日期:2007—11-09 作者简介:裴少峰(1962一),男,山西襄汾人.1986年7月毕 业于山东建筑材料.Z-,3k学院,工程师. 32 理原则中的过程方法原则,有利于更高效地对 质量管理体系进行管理.它还强调了预防为主的思 想,立足于将问题消灭在萌芽状态,并强调对产品 形成的各个过程进行控制,有利于单位将质量管理 与整体绩效共同考虑. 2过程监视和测量的范围和内容 过程监视和测量的范围包括质量管理体系的所 有过程,只有质量管理体系的所有过程都具备了 实现所策划的结果的能力,才能确保质量管理体 系的有效性和产品的符合性,最终确保顾客满意. 对过程的监视应是全面的,包括管理过程,支 持过程和产品实现过程,也包括测量,分析和改 进过程.同时,对过程的监视是经常性的,不是 时断时续的.对过程的测量只在具有量化指标时进 行,没有量化指标的过程,在监视能够达到目的的 情况下,不再进行测量. 管理过程能力,主要指管理水平,工作效率, 质量管理控制能力等.产品实现过程能力,主要指 设计开发能力,采购控制能力,合同评审能力,顾 客沟通能力,工艺能力,设备能力和人员能力等. 支持过程能力,主要是指资源保证能力,监测能 力,应急处理能力,数据分析能力,纠正和预防能 力等. 过程监视和测量的重点是对质量管理体系运行 有重大影响的过程,产品关键质量特性控制过程, 特殊过程及质量不稳定的过程等. 3过程监视和测量的方法 过程方法是一种PDCA循环的方法,而过程的 监测则是PDCA循环的检查阶段,该阶段的输出将 有可能导致过程的改进,从而达到甚至超过预定的 目标.常用的过程监测方法有以下几种: 3.1内部质量管理体系审核 即第一方审核,对组织的所有过程(部门)进 行全面的检查与考核,以评价组织质量管理体系与 受控制文件的符合性与有效性,评价质量目标的实 珊隋况,以期持续改进质量管理体系. 3-2管理评审 即组织就其质量管理体系是否持续的适宜,充 分,有效进行评审,以确定资源的需求,变更的需 要及改进的机会 3.3自我评定 可根据国家《卓越绩效评价准则》进行企业自 评.与内部审核不同的是,自我评定不但可用来评 价质量管理体系的有效性和效率,还可对质量管理 体系的成熟水平进行判定.通常.这种判定由组织 的管理者进行,目的在于发现组织需要改进的区 域.从而为资源配置需求提供依据. 3.4产品实现的过程审核 过程审核也叫工艺审核,目的是研究和改善过 程质量管理的现状,提高过程的有效性.对象一般 是处于统计控制状态的过程.过程审核的主要内容 包括:质量计划的实施情况,过程质量因素的统计 控制状态,包括人,机,料,法,环,测等,以及 过程产品的实物质量. 3.5工序能力控制及控制图控制 工序能力控制及控制图控制均为产品实现过程 的监视与测量的方法,主要用于硬件产品生产企业 的控制. 工序能力反映了工序能够稳定地生产产