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宝安脊髓灰质炎疫苗（IPV）转换技术培训宝安区疾控中心2016年6月脊灰疫苗种类5 种口服减毒活疫苗3 价 OPV(tOPV)（Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ）2 价 OPV(bOPV)（Ⅰ+Ⅲ） 单价 OPV(mOPV1)（Ⅰ型） 单价 OPV(mOPV3)（Ⅲ型）单价 OPV(mOPV2)（Ⅱ型 ） 灭活疫苗（IPV）3 价疫苗（Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ），肌注 /Polioandprevention/Thevaccines/Inactivatedpoliovaccine(IPV).aspx引进至少1剂IPV的原理减低风险为个人提供可能暴露于2型WPV和cVDPV的保护。加强2型OPV停止使用后2型脊灰暴发时使用单价2型OPV的群体免疫效果。阻断传播：可阻断脊灰病毒从口咽播散，缩短肠道排毒时间。加速根除：可增强脊灰野病毒本土流行国家和重建cVDPVs循环国家1型和3型脊灰的免疫水平。使用tOPV7天后,IPV+2bOPV组60%(94/156)和3tOPV组2%(3/153)排出2型脊灰疫苗病毒,研究结果表明接种IPV获得的粘膜免疫对减少脊灰疫苗病毒排出作用较弱 。历史数据表明全程接种 IPV组和无接种对照组脊灰疫苗病毒排出率类似。足够的肠道黏膜免疫：确保≥2 剂OPV。全国转换期常规免疫实施2016年5月1日后常规免疫已有1剂次及以上tOPV或IPV：按序贯免疫程序使用bOPV完成后续接种；仅有bOPV接种史（即无IPV或tOPV接种史）：至少应保证接种1剂次IPV常规免疫原则国家免疫规划脊灰疫苗与其他国家免疫规划疫苗可以同时接种IPV与第二类疫苗应当间隔至少2周接种，与其他第一类疫苗接种间隔不做限制若受种者监护人主动要求接种含IPV成分的第二类疫苗，应按照“自愿、自费”的原则实施接种，并可视为完成相应剂次的脊灰疫苗接种对无OPV接种史的儿童，如无OPV接种禁忌征，4周岁时仍需建议接种1剂OPV当遇到无法使用同一厂家疫苗完成全程接种情况时，可使用不同厂家的同品种疫苗完成后续接种（含补种）补种工作原则对于脊灰疫苗迟种、漏种儿童，补种相应剂次即可，无需重新开始全程接种补种时两剂次脊灰疫苗之间间隔≥28天。IPV纳入国家免疫规划以后，发现脊灰疫苗为0剂次的目标儿童时，第1剂补种使用IPV，其余剂次按序贯免疫程序完成既往已有tOPV免疫史（无论剂次数）而无IPV免疫史的迟种、漏种儿童，用bOPV补种即可，不再补种IPV原则:确保每个对象接种1剂IPV和≥2 剂OPV特殊情况应对IPV纳入国家免疫规划以后，如遇IPV供应不足，首剂可用bOPV替代bOPV转换实施后，如遇bOPV暂时供应不足，应先完成第1剂次IPV的接种，待恢复供应后补种相应剂次bOPV有条件者，在此期间也可利用第二类含IPV成分疫苗在自愿自费的原则上完成接种特殊情况应对BOPV的使用接种过程中滴管碰到嘴怎么办，是否可更换滴管继续使用？接种过程中滴管碰到嘴可更换滴管继续使用，更换时注意不要碰触疫苗瓶口。冷冻的疫苗是否在5-10分钟内能融化好？根据冻融实验结果，通常疫苗会在3-5分钟内溶解，按照说明书要求，疫苗在10分钟内溶解均可 某CDC反映，同批次同包装盒内的三支疫苗，在-25.8度下保存48小时后，取出疫苗发现有两支疫苗冻结，有一支疫苗未冻结，该现象应如何解释，是否涉及产品质量问题？会否有安全隐患？bOPV疫苗应为-20℃以下保存，疫苗含有1M的MgCl2，估计盐浓度较高的原因，可能会出现该种现象，该产品稳定性试验结果表明bOPV可于2-8℃保存12个月，因此不会涉及产品质量问题。天坛生物也会就该现象进一步开展相关工作。某CDC提出问题，按说明书要求，若疫苗从-20度环境下取出，经过开启后未使用完的疫苗应置于2-8度下保存并当天使用，但是，如果未开启使用的疫苗，经过融化后重新保存时应当放置-20度正常保存，还是应该视同已经开启使用的疫苗置于2-8度当天保存呐？bOPV疫苗从-20℃环境下取出、开启后，未使用完的疫苗应放置于2-8℃条件下保存并当天使用。根据天坛生物已完成的反复冻融试验结果，如果已冻融、当天未开启使用的疫苗，可重新放置于-20℃正常保存，但建议第二天尽快使用并减少冻融次数。 某CDC提出疑问，以前的糖丸按照药典要求有两种储存方式【-20度和2-8度】，针对不同的储存方式，效期不同，目前看到的口服二价脊灰疫苗的说明书只是注明了-20度条件下保存，对于部分区域条件可能不满足的卫生院，可否也按照以前糖丸的储存方式，如果可行的话能否提供相关的报告或者数据等证明文件。天坛生物两价OPV疫苗的稳定性试验结果表明：本品置于-20℃条件下可保存36个月，置于2-8℃条件下可保存12个月，符合2015版《中国药典》以及WHO相关法规要求。关于脊灰疫苗的储存和运输，2015版《中国药典》中虽然两种储存