静脉调配药物的稳定性影响因素ppt课件.pptVIP

常见药物例如： 奥沙利铂与生理盐水【CI-】及碱性溶液 奥沙利铂会部分转化为顺铂左旋异构体，发生取代反应并同时进行水和作用，使其疗效降低，不良反应增加 例如：0.9%Nacl 250ml +多烯磷脂酰胆碱。 说明书中明确规定: 多烯磷脂酰胆碱严禁用电解质溶液稀释 多烯磷酯注射液含有大量的不饱和脂肪酸（主要为亚油酸和油酸），加入电解质可能破坏乳化膜，增加乳剂的不稳定性。 5%GS+醒脑静20ml+Kcl5ml 醒脑静为中成药制剂成分相对复杂， 性质不稳定易受电解质影响， 加入电解质就很容易影响溶液的稳定性 电解质影响 葡萄糖酸钙 酸／碱性附加剂 碳酸盐 亚硫酸盐 注射剂附加剂 电解质影响—— 原因：辅酶A中的赋形剂葡萄糖酸钙与地塞米松中的磷酸盐发生反应，产生磷酸钙沉淀。 建议：将两种药物分别以250ml5％葡萄糖液稀释，静滴。 例：辅酶A100U，地塞米松5㎎，5％葡萄糖液500ml稀释后静滴。结果：产生白色沉淀 (1)含葡萄糖酸钙附加剂的注射液 (2)含酸碱性附加剂的注射液 (3)含碳酸盐附加剂的注射液 1）药物混合调配操作顺序 （三）操作因素 混合调配顺序不同，可能影响药物稳定性 例如:5%GS+复方三维B+Kcl 操作因素 混合顺序不同，可能发生化学变化，及药物的PH改变 影响药物稳定性 例如:TPN的配置 TPN处方主要包含糖类、脂肪、氨基酸、维生素、电解质及微量元素等成分。 可根据病情需要加入胰岛素、抗生索等药物。 通常情况TPN的处方总量为1.5L~2.5L 2. TPN配置流程： 先将电解质、微量元素、水溶住性维生素注入葡萄糖和氨基酸液中；磷酸盐注入另一瓶葡萄糖或氨基酸中； 脂溶性维生素注入脂肪乳中，然后将上述葡萄糖和氨基酸注入一次性静脉营养液袋中，并检查有无浑浊与杂质，如混合液清亮无杂质，再将肪乳注入营养袋中，充分混合再次检查。 2)药物调配操作规范性 配置原则：现配现用、即配即用 即刻使用、立即给药、 新鲜配制、随配随用 严格按照药品说明书，和操作规范调配 静注奥美拉唑应使用专用溶媒，禁止用其他溶剂溶解 静滴奥美拉唑应使用专用溶媒溶解，然后最好选用100ml的0.9%NaCL（如用250或500ml，由于输液容量大，滴注时间延长， 可导致pH值降低，药物不稳定，容易变色） 奥美拉唑溶液应单独使用，使用的注射器及输液器应单独使 用，不宜接触其他药液 奥美拉唑溶液应现用现配，配好后应在2h内用完 滴注过程应注意避光，溶液变色后，不得再继续使用 例如：奥美拉唑调配注意事项 综上所述：静脉药物的稳定性影响因素主要四大类，受影响的药物也比较多，PIVAS更应该更关注药品的稳定性，和临床用药安全性 谢谢大家，希望批评指正 PIVAS 周妍 2016 静脉调配药物稳定性影响因素 影响药物的稳定因素 药物本身：溶解度、氧化、聚合 剂型因素 介质因素：pH、光线、电解质 操作因素：加药方式、顺序 储运因素：温度、时间 （一）药物本身：溶解度、氧化、聚合、 1】难溶性药物 例如 多西他赛，伏立康唑， 常含乙醇、丙二醇、甘油等 溶媒组成改变，溶解度变化常产生结晶 浑浊沉淀等现象 表柔比星GS较NS易于溶解 2】易于氧化的聚合的药物 VC本身的强的还原性决定了他易于氧化。Vc 氧化后变为淡黄色液体。 氨苄青霉素在高浓度水溶液中可致β-内酰胺环开环聚合形成二聚体，并可进一步形成多聚体，这可能是其注射液产生过敏反应原因之一 胰岛素在溶液中逐渐缔合成二聚体、六聚体和多聚体，伴随溶解度下降出现沉淀 药物本身：溶解度、氧化、聚合 抗肿瘤药物 限定时间 原因 门冬酰胺酶 8h内使用 因PH值改变或发生水解等而出现白浊状态 左旋门冬酰胺酶 现配现用 依托泊苷 现配现用 环磷酰胺 配置后2-3h使用 结构中具有β-氯乙胺基，在碱性水溶液（PH〉7）中易水解失效 异环磷酰胺 现配现用 达卡巴嗪 现配现用 对光和热极不稳定，遇光或热易变红。在水中不稳定，放置后溶液变浅红色，需现配现用。 卡铂 8h内输完 易发生光敏反应 多西他赛 4h内使用 3】现配现用 美罗培南破坏性试验(1) 25mg美罗培南，加0.1mol/L HCl 5ml，室温振摇溶解后反应液用0.1mol/L NaOH中和至中性进样 主峰84% 酸破坏 误刍阌边孺售认坑腿律炔叉粮伶醅澜镑缎客扬某囊斧囟眄圭屠摇婕兼摸束恿勘港鲒纩舆鹅枞璨流胞薨鸫鸺慢恙颛餮偕鞑喏剐缉傀崎促痣妮渭驯庆狐解监凼 美罗培南破坏性试验(2) 25mg美罗培南，加0.01mol