外科学(骨科)专业优秀论文 棘突间稳定装置coflextm的生物力学和临床应用研究.doc

外科学(骨科)专业优秀论文 棘突间稳定装置CoflexTM的生物力学和临床应用研究 关键词：腰椎间盘退行性疾病 棘突间稳定装置 CoflexTM 临床疗效 生物力学 摘要：腰椎间盘退行性疾病（Degenerative disc disease，DDD）是脊柱外科最常见的疾病之一，是成年人腰痛和伤残的主要原因。流行病学调查表明，约80%以上的人一生中有过腰痛的症状，位居病人求医原因第二位，仅次于普通感冒。由于DDD的改变导致椎间失稳，从而产生下腰痛（Low back pain，LBP）。临床上根据病情不同，分别采用保守、单纯髓核摘除及椎间融合和内固定等方法治疗DDD。椎间融合通过固定不稳定椎而达到椎间融合从而缓解疼痛，成为传统脊柱外科的最后手段，内固定的优点包括重塑生理前凸、提供内在的稳定性，并且理论上更容易融合而被誉为“金标准”。 但是，尽管采用了环状cage的融合术，椎间融合率已达到95%以上，临床上“极好”的结果大概也只有30%。然而，相关的并发症有报道达33%，植入物失败引起的假关节形成占患者中的7%～10%。此外，坚强固定融合术后期还能导致椎间关节炎和邻近节段退变（Adjacent segment degeneration，ASD）的发生，其发生率高达52.5%。因此，需要一个侵入性较小并能提供安全有效平衡的策略，即动态固定（Dynamic stabilization，DS）。Sengupta等认为动态固定是指在不植骨融合的情况下，通过控制脊柱节段异常活动，保证脊柱的稳定性，最大限度地恢复椎间节段间的正常活动度，并允许更多的生理性负荷传递以缓解疼痛并预防或减缓邻近节段退变。椎间盘也可能在动态系统的保护下得到自身修复。 脊柱的稳定包括静态稳定和动态稳定，而动态稳定是脊柱发挥生理功能的基础。坚强内固定可使脊柱达到静态稳定，而动态内固定可重建脊柱动态稳定，符合脊柱的生理要求，成为目前脊柱外科研究的热点之一。理想的动态固定应能保证正常的脊柱稳定性，并且最大限度地恢复节段间的活动度，改变运动节段负荷传递的方式。理想的后路稳定系统应满足以下条件：①微创；②保留和再建脊柱正常运动：③防止固定系统疲劳失败；④保持脊柱正常的生理屈度：⑤防止不正常负重；⑥失败后易于翻修。 棘突间撑开装置是一种非融合的动态性固定。其作用原理是撑开病变节段棘突，维持了椎间的高度；吸收振荡，分担椎间盘及关节突关节负荷，并使运动节段处于轻度屈曲状态，牵张弯曲的黄韧带，缓解椎管和神经根管的狭窄，减轻椎管内压力，从而减轻神经源性腰痛。 棘突间稳定装置CoflexTM是一种棘突间撑开装置，主要应用于治疗退行性腰椎管狭窄症、腰椎间盘源性疼痛、腰椎小关节面综合症、腰椎间盘突出症及腰椎体间轻度失稳及开窗减压、髓核组织摘除术后的固定，也可以用于器械融合的两端，作为坚强融合到非融合的过渡区（Transitionzone，TZ）。但是棘突间CoflexTM植入对于手术节段和邻近节段腰椎生物力学稳定性的影响未见报道；CoflexTM作为坚强融合到非融合的过渡区，对腰椎生物力学稳定性的影响也未见报道；棘突间稳定装置CoflexTM治疗腰椎管狭窄症和/或腰椎间盘突出症的初期临床疗效、并发症、对腰椎活动度的影响及对椎间隙的撑开效果如何国内未见报道。本课题旨在探讨上述问题，为CoflexTM植入后腰椎稳定性提供实验数据；前瞻性的评估CoflexTM内固定术治疗腰椎退行性疾病的早期疗效，为CoflexTM的临床应用提供临床研究资料。 目的: 1.测量腰椎标本单节段棘突间CoflexTM植入后腰椎手术节段和上下邻近一个节段活动度的变化，探讨腰椎单节段棘突间CoflexTM固定对脊柱三维运动的影响。 2.测量坚强固定或/和棘突间CoflexTM单节段植入后腰椎活动度的变化，探讨CoflexTM和椎弓根钉棒系统联合应用对腰椎三维运动的影响。 3.探讨棘突间稳定装置CoflexTM治疗腰椎管狭窄症和/或腰椎间盘突出症的初期临床疗效，初步评价CoflexTM植入术的临床应用价值。 方法: 1.选取6具新鲜成人尸体脊柱标本（L1～S1段），在三维运动测试仪上进行前屈/后伸、左/右侧弯和左/右旋转6个运动方向的稳定性测试，加载力矩为8Nm，计算L2/3，L3/4和L4/5的三维运动范围（Range of motion，ROM）和中性区（Neutralzone，NZ），分别比较完整标本（状态a）；CoflexTM固定L3/4（状态b）；L3/4双侧部分失稳（状态c）；L3/4双侧部分失稳+CoflexTM固定（状态d）4种状态下3个节段的活动度。 2.选取6具新鲜成人尸体脊柱标本（L1～S1段），测试方法同3.1，分别比较完整腰椎标本（状态a）；L4/5节段坚强