生物安全风险评估(精选篇).docVIP

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生物安全风险评估(精选篇).doc

生物安全风险评估(精选5篇) 以下是网友分享的关于生物安全风险评估的资料5篇,希望对您有所帮助,就爱阅读感谢您的支持。 篇一 生物安全风险评估 一、风险管理计划及可接受准则: 1、计划: 依据《实验室生物安全手册》对实验室生物试验进行安全风险分析。 2、接受准则: 2.1 风险严重度的评价准则: 1)灾难性的S5: 导致患者死亡。 2)较严重S4: 导致永久性损伤或危及生命的伤害 3)中等程度S3: 4)不太严重S2: 导致要求专业医疗介入的伤害或损伤。 导致不要求专业医疗介入的暂时伤害或损伤。 5)不重要S1: 不便或暂时不适。 2.2 各种危害发生概率评价准则 1) P5:一定 ≥10-3 2) P4:容易 二、实验室安全清单 6、保养 7、实验室生物安全保障 8 9 10、实验室仪器设备 11、感染性物质 三、 风险的估计、评价及控制 四、结论 从上述分析、评估可以看出,病原微生物在实验操作过程中存在着不利影响,会给实 验人员带来一定的风险。但通过系列防范措施并严格执行微生物实验规范,使可能发生的危害降至最低程度。使实验人员受感染的风险水平大大的降低。因此,上述风险都是可以接受的,实验操作对检验人员是安全可靠的。 五、相关引用标准 5.1 YY/T0316-2008 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 5.2 《实验室生物安全手册》第三版 篇二 检验科实验室生物安全风险评估书 -----河南曙光中西医结合医院医院 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》,按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》,由医院生物安全委员会主持,生物安安全委员会成员参与,对检验科生物安全作风险评估,形成报告如下: 一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类,其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室,不得从事致病病原微生物的检测工作,但在临床工作中,必须将强调高致病病原微生物的监测,发现可疑高致病病原微生物,必须采取积极措施,及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估: 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、 人类变异缺陷病毒、幽门螺旋杆菌等。 对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案,做全面的了解,引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施: 2.1 立即对可疑高致病病原微生物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒,包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品,并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料,对病人实施隔离,协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。 2.6 对接触者进行严密的健康监护。 二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估 (包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动) 1、风险评估:我院检验科属二级生物安全实验室,实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区,虽然三区划分明显,但是实验室进出人员仍然存在污染和感染的风险。具体可能体现在:病原微生物的带入和带出,标本的污染,意外事件的发生(如跌倒、划伤等)。 2 防控措施: 2.1本科室工作人员 2.1.1 进入实验室的本科工作人员,必须在清洁区更衣区内更换工作服,在半污染区戴工作冒、手套等个人防护用具后方能进入实验室污染区工作。 2.1.2 任何原因需要离开实验室污染区,必须在污染区洗手(七步法)脱去个人防护用品,在到清洁区进行二次洗手方能离开实验室。 2.2 其他医务人员 2.2.1 运送样本护工将样本送至各班组的样本接收处,核对验收后方可离开,不得进入实验室污染区。 2.2.2 医护人员到实验室查询结果、业务咨询等,本科工作人员引导至相应的位置,结束后建议手部清洁后离开实验室。 2.3 病人或病人家属 必须让其在实验室外等候。 2.4 特殊人群 孕妇、儿童及免疫缺陷等人群有工作人员劝说远离实验室。 除实验室工作人员外的任何人员需进入实验室,工作人员必须告知实验室内具有潜在的生物危害因素,请遵守实验室的规定和工作人员的指导。 三、实验室设施、设备等相关的风险评估: 1 风险评估:安全保卫风险, 实验室“五防”(防火、防爆、防盗、防事故、防泄漏)风险,大型精密贵重仪器设备使用安全风险,高致病性微生物泄漏风险、普通样本泄漏或损毁风险等。 2、防控措施

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