【优品资料】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结.doc

【优品资料】2018年最新ISO9001-2015质量管理体系转版节点梳理总结 一、术语 【组织Organization】环境 context of the organization 对【组织Organization】(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合 注1：【组织Organization】的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为 注2：【组织Organization】的环境的概念，除了适用于赢利性【组织Organization】，还同样能适用于非赢利或公共服务【组织Organization】(3.2.1) 注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment”、“organizational environment”或“ecosystem of an organization”所表述。 注4：了解基础设施(3.5.2)对确定【组织Organization】的环境会有帮助。 二、相关方 interested party (stakeholder) 可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己认为被决策或活动影响的个人或【组织Organization】(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、【组织Organization】(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。 注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。 三、外包 outsource 安排外部【组织Organization】(3.2.1)执行【组织Organization】的部分职能或过程(3.4.1) 注1：虽然外包的职能或过程是在【组织Organization】的业务范围内，但是承包的外部【组织Organization】是处在【组织Organization】的管理体系覆盖范围之外。 注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard中的通用术语及核心定义之一。 四、实体 object(entity，item) 可感知或想象的任何事物 示例：产品(3.7.6)、服务(3.7.7)、过程(3.4.1)、人、【组织Organization】(3.2.1)、体系(3.5.1)、资源。 注：实体可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划)或想象的(如：【组织Organization】(3.2.1)未来的状态) 五、质量 quality 实体(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度 注1: 术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2: “固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体(3.6.1)内。 六、要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指【组织Organization】(3.3.1)和相关方(3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：规定要求是经明示的要求，如：在形成文件(3.7.2)中阐明。 注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。 注4：要求可由不同的相关方(3.3.7)或【组织Organization】自己提出。 注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足顾客既没有明示，也不是通常隐含或必需履行的期望。 注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注3至注5被修订。 七、质量要求 quality requirement 关于质量(3.6.2)的要求(3.6.4) 法定要求 statutory requirement 立法机构规定的强制性要求(3.6.4) 规章要求 regulatory requirement 立法机构授权的部门规定的要求(3.6.4) 八、创新 innovation 新的或变更的实体(3.6.1)实现或重新分配价值 注1：通常，以创新为结果的活动需要管理。 注2：创新通常具有重要影响。 九、输出 output 过程(3.4.1)的结果 注：【组织Organization】(3.2.1)的输出是产品(3.7.6)还是服务(3.7.7)，取决于其主要特性(3.10.1)，如：画廊卖一幅画是产品，而