右佐匹克隆PPT课件.pptVIP

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右佐匹克隆PPT课件

* 连续跟踪试验(CTT) 本项任务要求受试者用一个游标保持校中一个在视觉显示器屏上出现的移动目标(作为一种不规则的正玄波),同时要对周围随机出现的刺激做出反应。示踪反应是测量目标中心和像素中游标之间的平均差异,每秒钟进行5次。对周围刺激反应的平均反应时间测量精确到毫秒(ms)。已证实CTT对影响精神活动的药物非常敏感(Subhan等,1986; Hindmarch等,2002)。 * 短期记忆搜索任务 数字符号替换试验 安全性研究 * 刹车反应时间 连续跟踪试验 安全性研究 * Tmax 大约1h T1/2 大约6h 血浆蛋白结合率低,为52%-59%. 健康成人连续服用本品不蓄积,在1-6 mg,分布与剂量呈线性关系。 * 本品应个体化给药。 成年人: 入睡困难 2 mg, 睡眠维持障碍 3 mg 老年患者:入睡困难 1 mg。 睡眠维持障碍 2 mg。 用法用量 * 对本品及其成分过敏者 失代偿的呼吸功能不全患者 重症肌无力患者 重症睡眠呼吸暂停综合症患者 禁忌 * 如高脂肪饮食后立刻服用右佐匹克隆有可能会引起药物吸收缓慢,导致右佐匹克隆对睡眠潜伏期的作用降低(见药代动力学)。 注意事项 * 1、与其他催眠药物一样,右佐匹克隆有中枢抑制作用。由于快速起效,右佐匹克隆应仅在上床准备睡觉前服用或已经上床但睡眠困难时服用。服用镇静/催眠药物有可能产生短期记忆损伤、幻觉、协调障碍、眩晕和头晕眼花。 注意事项 * 2、在服用该药物后及第二天,患者应小心从事包括需要完全警觉或行为协调等危险性的工作(例如,操作仪器或开车)。 注意事项 * 1.具CNS活性药物 右佐匹克隆不可与酒精同服。 帕罗西汀:每天合用3 mg右佐匹克隆及2 mg帕罗西汀,共7天,无药代动力学及药效间的相互作用。 劳拉西泮:合用3 mg右佐匹克隆及2 mg劳拉西泮无临床相关性的药效及药代动力学的影响。 奥氮平:合用3 mg右佐匹克隆及10 mg奥氮平使DSST评分降低。相互作用为药效的改变而非药代动力学的改变。 药物配伍 * 2.抑制CYP3A4的药物(酮康唑) 与400mg酮康唑(一种CYP3A4的强抑制剂)合用5天可使右佐匹克隆AUC增加2.2倍。Cmax和t1/2分别增加1.4倍和1.3倍。 其他CYP3A4的强抑制剂可能产生相似的作用(例如:伊曲康唑、克拉霉素、奈法唑酮、竹桃霉素、利托那韦、奈非那韦)。 药物配伍 * 3.诱导CYP3A4的药物(利福平) 与CYP3A4的强诱导剂利福平合用可使消旋佐匹克隆暴露率降低80%。右佐匹克隆可能产生相似的作用。 药物配伍 * 大剂量使用右佐匹克隆上市前临床试验是有限的。右佐匹克隆的临床试验中报道了一例使用36 mg超剂量右佐匹克隆的患者完全康复。 使用消旋佐匹克隆超剂量340 mg的患者也完全康复(相当于右佐匹克隆最大推荐剂量的56倍)。 药物过量 * 主要不良反应为口苦和头晕, 同时有可能出现与消旋体佐匹克隆相似的不良反应, 如瞌睡、乏力、恶心和呕吐、失眠等轻度的消化系统和中枢神经系统不良反应,一般持续时间短,症状轻微,不会影响受试者的生活和功能,可自行缓解,停药后症状即可消失。 不良反应 3mg×6片 /每板,每盒1板。35元/盒。 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。 中间有划痕。 性状 规格及价格 暂定24个月 有效期 竞品比较 9月1日国家食品药品监督管理局发布通知:根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,对部分镇定催眠药的说明书进行修订。 通知要求部分药品说明书在【不良反应】项增加以下内容:首次服用本品初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)和血管性水肿(严重面部浮肿)。服用本品可能引起睡眠综合症行为,包括驾车梦游、梦游做饭和吃东西等潜在危险行为。 此次通知中的催眠镇静药包括酒石酸唑吡坦、盐酸氟西泮、三唑仑、艾司唑仑、异戊巴比妥钠。 连续12个月的临床研究证实:最安全的镇静催眠药 30分钟内快速诱导入睡 文飞(右佐匹克隆片)体内吸收迅速,血药浓度1小时达峰。 减少觉醒次数及时间、增加总睡眠时间,提高睡眠质量 文飞(右佐匹克隆片)有效维持血药浓度(半衰期6小时),减少觉醒时间及次数、增加总睡眠时间,作用全面。 后遗效应小,不影响次晨的工作与学习 刹车反应时间等数项研究显示服药9.5-10.5小时后,药物无残留作用。 不良反应少,长期服用耐受性、依赖性小 12个月连续使用文飞(右佐匹克隆片)的临床研究显示其安全性高、不易产生耐受性及依赖性。 良好睡眠,健康保障! 谢 谢 ! * 睡眠问题是世界性的.2005年8个主要发达国家普通人群睡眠问题调查报告显示患有睡眠问题的人

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