药事法规概论ppt课件.pptxVIP

药事法规概论刘茸; 以药事法律法规为主要手段，研究药品研制、生产、流通和使用诸环节的监督管理，规范药学实践活动，从而实现药业事业持续健康发展和全民用药安全、有效、合理目的的一门科学。 ; 1 .依法治国，依法管药的需要 2 .发展药学事业的需要 3 .维护公民生命健康权利的需要 ;《药事法规》运用法学、管理学、经济学、行为科学的基本原理和方法研究各类药事实践活动，从保证药品质量的安全有效入手，总结药事监督管理管理的规律，促进药事管理的标准化、科学化、国际化发展。课程的主线是依法监管、保证质量，课程的核心内容是中国现行的有关药事法律法规及行政规章。通过本课程的学习，学生应该掌握现行中国药事法的体系和重要药事法律法规规章的基本内容，熟悉医药生产经营中的相关制度，真正树立依法治药、依法经营的观念。 ; 项目一、认识药事法规 项目二、学习药事管理组织 项目三、学习应用药品管理制度 项目四、学习药品包装标识、价格、广告管理法规; （一）教学内容 1、药事与药事管理的定义 2、我国药事管理体制 3、药事法规构成。 ? ; 1、掌握药事、药事法规的基本概念、调整范围及体系、渊源。 2、熟悉我国药事法的作用、性质与地位、效力等级与适用规则。 ; （一）教学内容 1、组织的定义，药事组织的定义及其类型。 2、学习我国药品监督管理组织：药品监督管理行政机