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附件1 2018年医疗卫生随机监督抽查计划 一、医疗监督 检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门特区医师、台湾地区医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况等。 二、血液安全监督 （一）一般血站（血液中心、中心血站、中心血库）。检查一般血站资质情况、血源管理情况、血液检测情况、包装储存供应情况、检查医疗废物处理情况等。 （二）特殊血站。检查脐带血干细胞库资质情况、脐带血采集情况、脐带血制备与发放情况、医疗废物处理情况等。 （三）单采血浆站。检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。 三、放射卫生监督 检查医疗机构放射性职业病危害建设项目管理情况，放射诊疗许可管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员职业健康管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射性伤害事件预防处置情况，职业病病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况，放射治疗管理情况等。 四、职业卫生监督 检查职业健康检查和职业病诊断机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。 五、结果报送要求 各地要通过卫生计生监督信息系统按时上报抽查结果，工作信息可随时报送。医疗卫生国家随机抽查结果以卫生计生监督信息系统数据为准。 联系人及电话： 医疗监督：陈文伟；020 血液安全监督：黄小微；020 放射卫生监督：路松毅；020 职业卫生监督：李晓升；020传 真：020邮 箱：gdwsjd@ 附表：1.2018年医疗卫生国家随机监督抽查工作计划表 2.2018年血液安全国家随机监督抽查工作计划表 3.2018年放射卫生与职业卫生国家随机监督抽查工 作计划表 附表1 2018年医疗卫生国家随机监督抽查工作计划表 序号 监督检查对象 检查范围及数量 检查内容 备注 1 医院 各地级以上市监督机构系统管理员分别于3月和7月登陆国家卫生计生监督平台接受任务清单 1.医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况； 2.卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门特区医师、台湾地区医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况； 3.药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况； 4.医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况； 5.医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况。 大型医用设备配置许可暂不纳入 2 社区卫生服务中心 3 卫生院 4 门诊部 5 诊所 附表2 2018年血液安全国家随机监督抽查工作计划表 序号 监督检查对象 检查范围及数量 检查内容 备注 1 一般血站 各地级以上市监督机构系统管理员分别于3月和7月登陆国家卫生计生监督平台接受任务清单 1.资质管理：按照许可范围开展工作；从业人员取得相关岗位执业资格或者执业注册而从事血液安全工作；使用符合国家规定的耗材； 2.血源管理：按规定对献血者、供血浆者进行身份核实、健康征询和体检；按要求检测新浆员和间隔180 天的浆员的血浆；未超量、频繁采集血液（浆）；未采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液(血浆)； 3.血液检测：血液（浆）检测项目齐全；按规定保存血液标本；按规定保存工作记录；对检测不合格或者报废的血液（浆），按有关规定处理； 4.包装储存运输：包装、储存、运输符合国家规定的卫生标准和要求； 5.其他：未非法采集、供应、倒卖血液、血浆。 2 特殊血站 （脐带血干细胞库） 3 单采血浆站 附表3 2018年放射卫生与职业卫生国家随机监督抽查工作计划表 序号 监督检查对象 检查范围及数量 检查内容 备注 1 放射诊疗机构 各地级以上市监督机构系统管理员分别于3月和7月登陆国家卫生计生监