14内部审核管理程序.doc

1.0.目的 规划与执行内部质量审核，以查证质量活动及其有关结果是否与规划安排相符合，并确认这些规划事项是否有效执行，且适切地达成既定目标。 2.0.范围 凡公司质量系统运作有关的作业活动皆属于内部稽核范围。 3.0.定义 3.1.质量制度 为达到质量经营的目的所建立的组织结构、职责、程序、过程及资源等相关规定。 3.2.稽核组长 指自公司内部各单位中所挑选出适当的人员，须经过良好的质量稽核训练，以主导质量稽核部门，并依规定程序及方法实施质量稽核活动的责任者。 4.0.权责 4.1.总经理 4.1.1.内部稽核计划的批准与宣告；4.1.2.稽核性质、目标的设定与指派稽核组长； 4.1.3；4.1.4.《纠正预防措施报告》结案核准。 4.2.稽核组长 4.2.1.拟订《内部审核计划》和主导稽核的进行； 4.2.2；4.2.3.不符合事项报告签认；4.2.4.向总经理报告稽核结果。 4.3.稽核员 4.3.1.与稽核组长合作并支持之； 4.3.2； 4.3.3； 4.3.45.0.程序 5.1.成立内部质量稽核部门 5.1.1.为便于执行质量稽核活动，公司必须成立稽核小组，以公正、独立的立场来执行质量稽核活动，其成员视稽核范围或区域需要而增减。 5.1.2.稽核人员资格:合格的稽核人员必需经厂内或厂外相关训练，且有训练记录或证明。 5.2.稽核时机 5.2.1.定期稽核:正常情形下，质量稽核的执行，应每半年一次(一 般为三月和九月)，且稽核范围与稽核项目必须是全面性的；实施计划须由稽核责任者于实施前订定。 5.2.2.不定期稽核:如有下列之状况发生时，可实施不定期稽核，其稽核区域与范围可为全面性或局部性；不定期稽核由总经理指示后，由稽核组长策划实施。 5.2.2.1.组织变更足以影响质量保证工作时。 5.2.2.2.工作体系变更足以影响质量管理系统的正常运作时。 5.2.2.3.新生产技术导入时。 5.2.2.4.客户持续有重大不良发生时。 5.2.2.5.将受外部稽核时。 5.2.2.6.总经理认为有其必要时。 5.3.拟订稽核计划 5.3.1.定期稽核计划 5.3.1.1.定期《内部审核计划》（半年一次）应于稽核前拟妥。 5.3.1.2.必须为全区域、全部项目，且须拟订稽核具体时间。 5.3.2.不定期稽核计划 5.3.2.1.不定期《内部审核计划》应于稽核前3-5日内拟妥。 5.3.2.2.稽核区域可为全区或某特定区域。 5.3.3.《内部审核计划》应包含项目: 5.3.3.1.稽核日期与时间。 5.3.3.2.稽核责任者的指派、安排。 5.3.3.3.稽核区域及负责人。 5.3.3.4.稽核项目。 5.4.稽核通知 《内部审核计划》经确定后，随即通知被稽核部门主管及指定负责人；不定期的《内部审核计划》除有必要事先准备者外，不事先通知被稽核部门。 5.5.稽核工作的联络 当排定稽核日程后，稽核人员必须联络被稽核部门，确认该区域主管及指定负责人，与稽核时程。 5.6.取得稽核文件 《内部审核计划》经确定后，被指定稽核人员可对被稽核部门的工作事先了解，并可要求被稽核部门提供与稽核有关文件，有关文件包括: 5.6.1.质量环境管理手册； 5.6.2.各类管理程序； 5.6.3.各类指导书； 5.6.4.相关表格与记录； 5.6.5.前次稽核记录或报告； 5.6.6.未结案的纠正预防措施项目与记录； 5.7.制订稽核查检表 稽核员应事先拟订好的《内部审核查检表》以辅助执行质量稽核时，可依取得相关文件、资料就稽核的项目判断，以便确认并记录所发现到的事实。 5.8.被稽核部门准备事项 被稽核部门在接到被稽核通知后，应根据稽核工作要求，指派具有能在被稽核时，回答稽核员询问的干部或人员，准备进行稽核工作的开展。 5.9.执行质量稽核 5.9.1.召开起始会议 每次稽核作业开始时，稽核组长须安排首次会议，其目的为: 5.9.1.1.介绍稽核与被稽核双方人员； 5.9.1.2.说明稽核目的与项目； 5.9.1.3.稽核日程说明； 5.9.1.4.确定被稽核部门的陪同人员； 5.9.1.5.暂定总结会议时间。 5.9.2.展开稽核作业 稽核员进行工作时应通过面谈、文件、资料审查、相关区域活动与情况,以收集客观的证据。 5.9.2.1.稽核方法及原则稽核应在被稽核部门工作现场进行工作。 a.稽核由稽核员主导进行，而不是由被稽核部门引导下开展工作。 b.掌握稽核目标，不踰越稽核范围。 c.依客观行事取得证据，对足以影响稽核结果或有疑问的证据与现象应查实澄清。 d.确认及澄清所有“口头”信息。 e.使用备忘录，记录须查证的事项。 5.9.2.2.填写现场稽核报告:稽核员在稽核过程中，发现的不符合事项，须立即填写在事前准备的《内部审核查检表》上，并附有必