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内部审核控制程序 （A/0版） 编制_______________ 审查_______________ 核准_______________ 编制日期: 生效日期: 文 件 修 改 记 录 序号 修订页码 修 订 内 容 修订者 修订日期 内部审核控制程序 目的 对各项质量活动进行验证，确定其是否符合计划的安排，以及质量体系的运行是否持续有效，从而确保质量体系始终满足标准和本公司质量方针、目标的要求。 适用范围 本程序文件适用于公司的内部质量体系审核的控制。 职责 管理者代表负责组织策划内部质量体系审核（以下简称内审），业务部行政协助。 审核组长负责编制内审实施计划和审核报告，以及各阶段的其他工作。 审核员负责编制检查表并进行现场审核，配合支持审核组长的工作。 相关部门和人员配合。 工作流程 内审实施计划的编制 业务部行政每年初在管理者代表的指导下编制《年度内部审核计划》，确定年度内审的目的、依据范围、方法、时间和频次，报管理者代表批准后执行。 目的：检查和评价体系运行的符合性和有效性。 依据：质量手册、体系程序文件、质量计划、作业文件、国家或行业法律法规、产品标准、质量保证标准和合同等。 范围：质量体系所涉及到的所有要素和所有部门及及所有产品。 方法：按部门或要素进行一次性审核，必要时，针对重点部门或重点要素进行特别审核。 时间和频次：体系覆盖的所有部门、要素至少每年一次。 内审实施计划的编制 管理者代表任命每次内审的审核组长，由内审组长根据批准的年度内审计划编制《内部质量审核通知》，内容包括：审核目的、依据、范围、方法、内容、时间安排、审核组成员及其分工等，报管理者代表批准后分发被审核部门和审核组成员。审核计划必须在现场审核一周前分发到被审核部门和审核组成员。 审核组长和审核成员 审核组长必须由具体从事质量管理经验和实际审核经验并获得审核员资格证书的人员担任。 所有审核组成员必须是获得审核员资格证书的人员。 审核员的安排，必须与被审核的部门工作无直接责任。 审核前准备 内审组长在内审实施计划分发后，立即召开内审组会议，熟悉本次内审实施计划，明确各自职责。 内审员根据计划分工编制检查表，包括：审核部门、人员、项目内容、依据条款、审核方法等。 审核学员学习现场审核文件，如质量手册、体系程序文件、作业指导书、规程、规范等。 审核员准备审核用的记录等。 现场审核实施 审核组长召开首次会议，并做好签到记录。会议内容包括：宣读内审实施计划、约定末次会议的时间和参加的人员、澄清解决审核中的有关问题。 现场审核 内审员依据《检查表》逐项审核，并做好记录。 如果内审员在现场发现了《检查表》中没有编制的项出现了不合格，也予以记录。 审核组长组织召开内审组会议，综合分析评审观察结果，指出不合格项，并对其性质和对体系运行的影响程度进行判定。性质判定分为体系不合格和实施性不合格，对体系运行的影响程度判定为严重不合格和一般不合格，由内审员填写《不合格报告》。 审核员与受审核部门沟通，并提交不合格报告，请受审核方签字认可。 审核组长召开末次会议,最高管理者、管理者代表、所有受审核部门的负责人和全体审核组成员均要参加，并做好签到记录。末次会议的内容包括： 审核组长向到会者报告： 重申本次内审的目的、依据、范围、方法和执行人员等； 综合报告本次内审的情况； 宣布本次内审发现的不合格项和观察项，并对本次内审做出不合格的纠正要求。 管理者代表对体系的实施运行情况作出评价，并提出不合格的纠正要求。 f)需要时，由最高管理者对质量体系作出评价并提出相应的要求。 内审报告的编制与发放 内审组长在现场审核后一周内完成内审报告，经管理者代表审批后打印成文，由总经理核准发放到公司领导、受审部门和审核员等。 审核报告的内容包括： 审核的目的、依据、范围、审核组成员； 审核情况综述，不合格项的数量及其分布情况； 质量体系评价结论； 不合格项分布表。 质量体系内审结果由管理者代表提交管理评审，作为管理评审的输入内容之一。 不合格的纠正以及采取的纠正和预防措施。 由责任部门按《纠正和预防措施控制程序》的要求，制定纠正措施，经管理者代表批准后组织实施。 相关实施完成后，通知审核组长验证。 审核组长或指定内审员对纠正措施完成情况进行验证。 内审员对本次审核所有记录收集整理后交业务部行政归档保存。 本程序形成