中药葛根及脑络通打针冻干剂指纹图谱研究.pdfVIP

中文摘要 中文摘要 葛根为近年来国内外中药(植物药)研究开发的热点之一。本文对葛根药材 的提取工艺，葛根药材，中间体提取物及脑络通注射冻干剂的质量标准及HPLC 指纹图谱进行了研究，为开发和生产此类制剂奠定了良好的药学和工艺理论基 础。 首先，本实验采用单指标综合评分法对葛根药材提取工艺(提取溶剂、药材 粒度、提取时间等因素)进行了条件优选。实验中采用b(34)正交设计试验， 以葛根素和葛根总黄酮为考察指标，最终确定的提取条件为：用20倍量80％的 乙醇加热回流提取3次，每次30min，收集合并滤液。验证试验证实该提取条件 的提取率高且重复性好。 其次，本实验建立了葛根含量测定和指纹图谱测定的HPLC条件。对检测波 长、色谱柱、流动相系统及梯度洗脱条件进行了优化，建立的最佳色谱条件为： Diamonsil 200×4．6mm，5u C18 m色谱柱，流动相为甲醇一乙腈(60：40)--0．25％ 醋酸溶液梯度洗脱，检测波长250nm。 最后，利用该色谱条件，对葛根原药材、中间体提取物及脑络通注射冻干剂 的HPLC指纹图谱和含量进行测定，并进行了方法学考察。通过对不同批次样品