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申办化妆品生产企业卫生许可证须知 一、 设定依据 《化妆品卫生监督条例》第五条：《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。 二 、受理范围 广西壮族自治区行政区域内化妆品生产企业。 三、审批条件 1.生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。 2.生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。 3.生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。生产环境卫生学检测合格。 4.生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。 5.生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。 符合《化妆品生产企业卫生规范（2007年版）》 四、审批程序 （一）新办化妆品生产企业卫生许可证审批程序： 1.化妆品生产企业和个人向卫生行政审批窗口递交化妆品生产经营场所建设项目选址、设计有关材料，经审查合格后按照审核同意的方案组织施工建设，竣工时提请卫生行政部门参加验收，领取竣工验收认可书。 2.化妆品生产企业和个人组织从事化妆品生产经营的人员到有资质的健康检查机构体检，领取健康合格证明。 3.所有申请材料准备完毕后，化妆品生产经营单位或个人向卫生行政审批窗口提交化妆品生产企业卫生许可申请材料。 4.申请受理后，卫生行政部门派出卫生监督员进行现场审查，经现场审查认为通过有条件整改可以达到许可条件的，申报单位应按照《卫生监督意见书》限期进行整改，并办理办结手续。申请人整改完成后，应当重新提出申请，卫生行政部门应按要求重新进行审查。经现场审查认为不符合行政审批条件和标准，且无条件整改的，以及不按要求整改的，不予许可。由自治区政府政务服务中心卫生厅窗口通知申报单位领取有效凭证并办理办结手续。 5.申报材料、现场审查符合化妆品生产企业卫生许可证发放要求的，卫生行政部门按照法定程序发给化妆品生产企业卫生许可证。 6.申请人凭《受理通知书》及《身份证》领取《化妆品生产企业卫生许可证》。 （二）延续化妆品生产企业卫生许可有效期审批程序： 化妆品生产企业或个人在化妆品生产企业卫生许可证有效期届满30日前向原核发许可证的卫生行政部门提交延续化妆品生产企业卫生许可有效期申请材料，经现场审查和核实（当场办结的除外），符合要求的，经批准后凭《受理通知书》及《身份证》领取新的《化妆品生产企业卫生许可证》。逾期提出申请的一律按新办化妆品生产企业卫生许可证要求办理。 （三）化妆品生产企业卫生许可流程图： 化妆品生产企业卫生许可审批流程图 （法定办结时限20个工作日，承诺办结时限14个工作日） 五、需提交的申报资料以及要求 (所有申报材料提交一式一份，材料不返还，申报者应备份) （一）申办化妆品生产企业卫生许可证： 1.化妆品生产企业卫生许可证申请书； ⑴填写的单位名称、单位地址、经济性质、法定代表人等应与工商营业执照核准的一致 ⑵生产地址栏目按实际地址填写，不能缩写，地址应详实、明了，写明门牌号码、楼房及方位标识 ⑶产品名称栏目填写的产品名称应产品类别，例如生产洗发水时请填写：洗发用化妆品 ⑷从业人数按直接从事产品生产销售的实际人数填写，不含财会人员、门卫保安人员、机修工人等人员 ⑸如有缺项，应填写“无” 2.申请人身份证明、代理人办理卫生许可申请的委托文件、营业执照复印件或工商行政管理部门出具的企业名称预先核准材料，拟定的法定代表人或业主资格证明和身份证明材料； ⑴第二代身份证应复印正反两面 ⑵委托文件内容应包括受委托人姓名、身份证号码、委托事项及承诺等 （以下类同） 3.场地所有权或使用权证明材料； ⑴可以是场地租赁合同、协议书，房产证明、土地使用证明等 ⑵属于租赁的应提交出租方房屋所有权证明材料 4.标注面积的生产场所平面图、设备设施布局图、人流与物流走向图； ⑴制作的平面图应在页眉或页脚标示标题 例：“广西××化妆品厂护肤用化妆品生产车间平面图”、“广西××化妆品厂检验室平面图”、“广西××化妆品厂厂区毗邻关系平面图” ⑵生产车间、设备设施平面布局及人流与物流走向图、检验室平面图应与实际相符合，标明各功能分间的具体长宽尺寸 ⑶标识与实际生产工艺流程相适应的所有生产用房和辅助用房（如生产护肤用化妆品：原料仓库、配料车间、搅拌间、半成品存放间、灌装车间、内包装间、外包装间、成品仓库、化验室等）、设备设施位置 ⑷人流、物流可用方向箭头及连线表示起止走向情况 5.生产工艺流程图； 使用方向箭头将原料到成品生产过程各工序按顺序描述出来，并标出技术参数。 例： 原料 乳化 静置 检验