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质量管理体系-基础和术语 1、质量 　一组固有特性满足要求的程度 　注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 　注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来 　　　　就有的，尤其是那种永久的特性。 2、要求 　明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 　注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法， 　　　　所考虑的需求或期望是不言而喻的。 　注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、　　　顾客要求。 质量管理体系-基础和术语 　注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 　注4：要求可由不同的相关方提出。 3、等级 　对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系 　所作的分类或分级 　注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。 4、顾客满意 　顾客对其要求已被满足的程度的感受 　注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有 　　　抱怨并不一定表明顾客很满意。 　注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一 　　　定确保顾客很满意。 质量管理体系-基础和术语 5、能力 　组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 注：ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。 6、体系(系统) 相互关联或相互作用的一组要素 7、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 注：一个组织的管理体系也可包括若干个不同的管理体系。 8、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理体系-基础和术语 9、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨 方向 　注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 　注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。 10、质量目标 在质量方面所追求的目的 11、管理 指挥和控制组织的协调的活动 12、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 质量管理体系-基础和术语 13、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针、质量 　　　目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。 14、质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的 　运行过程和相关资源以实现质量目标。 注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。 15、质量控制 质量管理的一部分，致力于满足质量要求 质量管理体系-基础和术语 16、质量改进 质量管理的一部分，致力于增加满足质量要求的能力 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性 17、持续改进 　增强满足要求的能力的循环活动 　注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过 　　　程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方 　　　法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 18、有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度 质量管理体系-基础和术语 19、效率 达到的结果与所使用资源之间的关系 20、质量保证 　质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 21、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 注1：安排通常是有序的。 注2：组织可以是公有的或私有的。 注3：本定义适用于质量管理体系标准。 质量管理体系-基础和术语 22、组织结构 　人员的职责、权限和相互关系的安排。 　注1：安排通常是有序的。 注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。 注3：组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。 23、基础设施 　组织运行所必需的设施、设备和服务的体系 24、工作环境 　工作时所处的一组条件 25、顾客 　接受产品的组织或个人 质量管理体系-基础和术语 26、供方 提供产品的组织或个人 27、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 28、过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 29、产品 过程的结果 30、项目 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的 独特过程，该过程要过到符合包括时间、成本和资 源的约束条件在内的规定要求的目标 质量管理体系-基础和术语 31、设计和开发 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范 的一组过程。 32、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。 含有程序的文件可称为“程序文件”。 质量管理体系-基础和术语 33、特性 可区分的特征 注1:特性可以